ПРИ АВАРИЙНОМ ОТКЛЮЧЕНИИ ХОЛОДИЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ХРАНЯТСЯ
1) на стеллаже в материальной комнате
2) в металлическом шкафу под замком
3) в морозильной камере
4) в термоконтейнере с хладоэлементами (+)

При отключении холода для сохранения холодовой цепи препараты немедленно переводят в термоконтейнер с предварительно охлаждёнными хладоэлементами и термодатчиком. Такой контейнер удерживает 2–8 °C даже при длительных перебоях, защищает от замораживания стенками холодильника и позволяет вести непрерывный контроль температуры, что критично для вакцин, иммуноглобулинов и сывороток.

Не открывайте контейнер без необходимости, фиксируйте температуру каждые 15–30 мин, разделяйте флаконы прокладками, не кладите их вплотную к хладоэлементам, а сами хладоэлементы используйте кондиционированными (без инея). После восстановления электропитания переносите партии обратно только при документально подтверждённом соблюдении диапазона 2–8 °C; при сомнении оформляйте изоляцию партии и сообщайте ответственному лицу по качеству.

Группа препаратов	Стандартный режим	Действие при аварии	Контроль	Критические риски
Инактивированные вакцины	+2…+8 °C, без заморозки	Перенос в термоконтейнер с кондиционированными хладоэлементами	Терморегистратор/термометр внутри контейнера	Замораживание, перегрев >+8 °C
Живые вакцины	Строго +2…+8 °C (некоторые — ближе к +2…+6 °C)	Немедленный перенос в термоконтейнер; минимизировать открывания	Частый контроль (каждые 15–20 мин)	Потеря активности при кратком перегреве
Иммуноглобулины	+2…+8 °C; защищать от света	Перенос в термоконтейнер; укладка с прокладками	Журнал температуры, пломба на контейнере	Денатурация при перегреве/заморозке
Антитоксины/сыворотки	+2…+8 °C	Перенос; не прижимать к хладоэлементам	Маркировка времени укладки и T-лог	Потеря эффективности при T>+8 °C
Рекомбинантные белковые препараты	Обычно +2…+8 °C (см. ИФУ)	Перенос в термоконтейнер; проверка ИФУ по допустимым отклонениям	Сопоставление с допусками из ИФУ	Инактивация при колебаниях T
Диагностические ИБП (тест-наборы)	+2…+8 °C, иногда ≤+25 °C (см. ИФУ)	Перенос; разделить компоненты по требованиям	Отдельные датчики для разных комплектов	Ложные результаты при нарушении T
Хладоэлементы	Замораживание заранее, затем кондиционирование	Перед укладкой держать до исчезновения инея	Визуальный контроль (нет инея)	Риск заморозить флаконы при прямом контакте
Документация партии	Журнал температуры, серия/срок годности	Фиксировать время начала/окончания сбоя, T-профиль	Подписи ответственных лиц	Отзыв/изоляция при несоответствии

Правильный вариант: 4) в термоконтейнере с хладоэлементами.