ПРИ ДЕКЛАРИРОВАНИИ СООТВЕТСТВИЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
1) органом по сертификации лекарственных средств
2) институтом по стандартизации лекарственных средств
3) управлением лицензирования Росздравнадзора
4) производителем или поставщиком (+)

Подтверждение соответствия при декларировании осуществляется производителем или поставщиком, потому что именно они несут ответственность за качество выпускаемой продукции и обязаны самостоятельно подтвердить, что лекарственное средство соответствует установленным требованиям. Это позволяет ускорить процесс и сделать его более прозрачным, так как непосредственный изготовитель лучше всех знает о составе, технологии и контроле качества своего продукта.

Для фармацевта это означает, что при проверке документов на лекарственные средства нужно обращать внимание на декларацию о соответствии, выданную самим производителем или поставщиком, а не на сторонние сертификационные документы.

Параметр	Описание	Примечание
Декларация соответствия	Документ, подтверждающий соответствие продукта требованиям качества и безопасности	Выдается производителем или поставщиком
Сертификат соответствия	Выдается органом по сертификации при проверке соответствия продукции стандартам	Не требуется при самодекларировании
Контроль качества	Внутренние и внешние проверки лекарственного средства	Производитель отвечает за проведение
Регулирующий орган	Росздравнадзор и другие уполномоченные органы	Осуществляют контроль, а не выдачу декларации при самодекларировании
Обязанность фармацевта	Проверка наличия декларации и соответствующих документов	Важно для легальной реализации препарата