ПРИ ФИЗИЧЕСКОМ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВЕРЯЮТ
1) цвет
2) массу отдельных доз (+)
3) запах
4) прозрачность
При внутриаптечном физическом контроле ключевое — убедиться, что каждая изготовленная доза имеет стабильную массу в пределах допустимых отклонений для данной лекарственной формы. Это проверяют на поверенных аптечных весах, обычно отбирая серию единиц (капсулы, порошки дозированные, суппозитории, таблетки собственного изготовления) и сравнивая фактическую массу с расчетной. Так мы гарантируем равномерность дозирования и, как следствие, предсказуемый терапевтический эффект.
Органолептические признаки (цвет, запах, прозрачность) важны как общая оценка качества и идентичности, но они не являются тем самым физическим внутриаптечным контролем дозирования. Именно измерение массы отдельных доз позволяет выявить пересыпы/недосыпы и своевременно скорректировать технологию. Поэтому верный выбор — масса отдельных доз (+).
| Параметр | Относится к физическому внутриаптечному контролю дозирования | Чем измеряют/оценивают | Типичные цели/пределы | Примечание |
|---|---|---|---|---|
| Масса отдельных доз | Да | Аптечные весы (аналитические/технические), протокол выборочного контроля | Стабильность массы; отклонения в пределах допуска для формы | Главный критерий равномерности дозирования; корректируют технологию при расхождениях |
| Цвет | Нет (органолептика) | Визуально при хорошем освещении | Соответствие образцу/рецептурной карте | Помогает заподозрить примеси, несоответствие субстанции |
| Запах | Нет (органолептика) | Органолептически | Отсутствие посторонних запахов | Чаще как индикатор загрязнения или порчи |
| Прозрачность/мутность | Нет (органолептика) | Визуально, иногда через белый/чёрный фон | Отсутствие посторонних включений, осадка (если не предусмотрено) | Важна для растворов, настоев, сиропов |
| Размер/равномерность частиц (порошки) | Условно (физ. свойство) | Просеивание, растирание, визуальная оценка | Однородность помола | Влияет на дозируемость и растворение, но не заменяет контроль массы |
| Влажность порошков | Условно (физ. свойство) | Гигроскопические тест-картриджи/весовой метод | В пределах, исключающих комкование | Нарушения ведут к слёживанию и ошибкам дозирования |
| Размеры/форма доз (суппозитории/таблетки) | Да (вспомогательно) | Шаблоны, штангенциркуль (при необходимости) | Повторяемость геометрии | Косвенно подтверждает стабильность наполнения |
| Маркировка и упаковка | Сопутствующий контроль | Визуально по чек-листу | Полнота, читаемость, соответствие | Не физ. параметр дозы, но критично для безопасности пациента |