ПРИ ХРАНЕНИИ И РЕАЛИЗАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК НЕОБХОДИМО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ
1) их хранение в холодильниках
2) сдачу на контроль в органы Роспотребнадзора
3) их хранение по фармакологическим группа
4) производственный контроль (+)
Корректным считается именно производственный контроль, потому что для БАДов, как и для лекарственных средств и пищевой продукции, в аптечной организации обязателен внутренний (производственный) контроль качества и условий хранения: проверка документов, сроков годности, условий реализации, ведение журналов, мониторинг претензий. Это позволяет гарантировать безопасность и качество БАДов на всех этапах их движения в аптеке. Хранение в холодильниках требуется только для тех БАДов, где прямо указаны такие условия в инструкции; разнесение по фармакологическим группам – удобный, но необязательный момент; сдача на контроль в Роспотребнадзор аптеками при обычном обороте БАДов не проводится, так как контроль осуществляют надзорные органы, а не самостоятельно аптека.
Надлежащая аптечная практика предполагает, что именно производственный контроль системно фиксирует соблюдение требований к хранению, выкладке, маркировке и срокам годности БАДов, а также наличие сопроводительной документации от поставщиков. То есть это не разовое действие, а постоянная система мероприятий внутри аптеки, которая документируется и проверяется при инспекциях.
| Аспект | Требования при работе с БАД | Роль производственного контроля | Пример действий провизора |
|---|---|---|---|
| Документация | Наличие деклараций/сертификатов, товарно-сопроводительных документов | Проверка при поступлении, периодический аудит документов | Сверяет серию БАД с накладной и декларацией соответствия |
| Условия хранения | Соблюдение температурного режима, влажности, защиты от света согласно инструкции | Регулярный контроль температурных журналов, размещения на стеллажах | Проверяет исправность термометров, заполняет журнал температур |
| Сроки годности | Недопущение реализации просроченных БАД | Плановые ревизии, система первым истекает – первым реализуется | Проводит выборочный контроль сроков на витрине и складе |
| Выкладка и маркировка | Четкая информация для покупателя, правильная ценовая маркировка | Контроль соответствия выкладки требованиям и внутренним стандартам | Следит, чтобы ценники и названия соответствовали конкретным позициям БАД |
| Обращения потребителей | Фиксация жалоб, обращений, побочных реакций | Анализ жалоб как часть контроля качества и безопасности | Записывает жалобы в журнал, информирует руководство при повторяющихся случаях |
| Внутренние инструкции | Наличие стандартных операционных процедур по работе с БАД | Контроль соблюдения СОП, обучение персонала | Проводит вводный инструктаж по обращению с БАД новым сотрудникам |
