При хранении и реализации биологически активных добавок необходимо осуществлять

ПРИ ХРАНЕНИИ И РЕАЛИЗАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК НЕОБХОДИМО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ
1) их хранение в холодильниках
2) сдачу на контроль в органы Роспотребнадзора
3) их хранение по фармакологическим группа
4) производственный контроль (+)

Корректным считается именно производственный контроль, потому что для БАДов, как и для лекарственных средств и пищевой продукции, в аптечной организации обязателен внутренний (производственный) контроль качества и условий хранения: проверка документов, сроков годности, условий реализации, ведение журналов, мониторинг претензий. Это позволяет гарантировать безопасность и качество БАДов на всех этапах их движения в аптеке. Хранение в холодильниках требуется только для тех БАДов, где прямо указаны такие условия в инструкции; разнесение по фармакологическим группам – удобный, но необязательный момент; сдача на контроль в Роспотребнадзор аптеками при обычном обороте БАДов не проводится, так как контроль осуществляют надзорные органы, а не самостоятельно аптека.

Надлежащая аптечная практика предполагает, что именно производственный контроль системно фиксирует соблюдение требований к хранению, выкладке, маркировке и срокам годности БАДов, а также наличие сопроводительной документации от поставщиков. То есть это не разовое действие, а постоянная система мероприятий внутри аптеки, которая документируется и проверяется при инспекциях.

Аспект Требования при работе с БАД Роль производственного контроля Пример действий провизора
Документация Наличие деклараций/сертификатов, товарно-сопроводительных документов Проверка при поступлении, периодический аудит документов Сверяет серию БАД с накладной и декларацией соответствия
Условия хранения Соблюдение температурного режима, влажности, защиты от света согласно инструкции Регулярный контроль температурных журналов, размещения на стеллажах Проверяет исправность термометров, заполняет журнал температур
Сроки годности Недопущение реализации просроченных БАД Плановые ревизии, система первым истекает – первым реализуется Проводит выборочный контроль сроков на витрине и складе
Выкладка и маркировка Четкая информация для покупателя, правильная ценовая маркировка Контроль соответствия выкладки требованиям и внутренним стандартам Следит, чтобы ценники и названия соответствовали конкретным позициям БАД
Обращения потребителей Фиксация жалоб, обращений, побочных реакций Анализ жалоб как часть контроля качества и безопасности Записывает жалобы в журнал, информирует руководство при повторяющихся случаях
Внутренние инструкции Наличие стандартных операционных процедур по работе с БАД Контроль соблюдения СОП, обучение персонала Проводит вводный инструктаж по обращению с БАД новым сотрудникам