ПРИ ХРАНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ТРЕБУЮТ ЗАЩИТЫ ОТ
1) пониженной температуры
2) повышенной температуры (+)
3) действия влаги
4) действия солнечного света

Иммунобиологические препараты (вакцины, сыворотки, иммуноглобулины) содержат белковые и другие лабильные структуры, которые при нагревании быстро денатурируют и утрачивают активность. Даже кратковременное превышение рекомендованного диапазона (обычно +2…+8 °C для холодовой цепи ) может сделать препарат неэффективным при внешней сохранности вида флакона. Поэтому при организации хранения в холодильниках, термоконтейнерах и при транспортировке основным контролируемым и наиболее опасным фактором считается именно перегрев, а не охлаждение, влага или воздействие света. Повышенная температура — то, от чего их обязательно защищают приборным контролем и регистрацией температурных колебаний.

Фактор воздействия	Типичное влияние на иммунобиопрепараты	Возможные последствия	Основные меры защиты
Повышенная температура	Денатурация белков, разрушение антигенной структуры	Снижение или полная потеря иммуногенной активности, неэффективная вакцинация	Хранение при +2…+8 °C, температурный мониторинг, сигнализация при перегреве
Пониженная температура (замораживание)	Повреждение коллоидных систем и адсорбированных вакцин, разрушение эмульсий	Изменение распределения антигена, локальные реакции, снижение эффективности	Недопущение замерзания (контроль не ниже 0 °C), использование холодильников, а не морозильников
Солнечный свет и УФ-излучение	Фотодеградация некоторых компонентов, особенно при прозрачной упаковке	Постепенная потеря активности, изменение цвета раствора	Хранение во вторичной упаковке, в закрытых шкафах и холодильниках
Влага и конденсат	Риск нарушения целостности этикеток, коррозия металлических элементов упаковки	Ошибки идентификации, повреждение упаковки, риск контаминации при нарушении герметичности	Сухие, хорошо вентилируемые помещения, защита от конденсата в холодильнике
Нарушение холодовой цепи (логистика)	Неконтролируемые колебания температуры во время транспортировки	Партия препарата становится непригодной к применению	Использование термоконтейнеров, хладоэлементов, температурных индикаторов и журналов контроля

Таким образом, для фармацевта ключевая задача — не допустить перегрева иммунобиологических препаратов относительно установленного диапазона хранения, так как именно повышение температуры в первую очередь приводит к утрате их специфической активности, даже если внешне флакон и раствор выглядят неизменёнными.