ПРИ ХРАНЕНИИ КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ ЕГО СВОЙСТВО
1) восстанавливаться
2) гигроскопичности
3) терять кристаллизационную влагу (+)
4) окисляться на свету
Кальция глюконат (как кристаллогидрат) при хранении может постепенно терять кристаллизационную воду, из-за чего меняются масса, сыпучесть и стабильность дозирования порошка. Поэтому его держат в плотно укупоренной таре, защищая от пересушивания и резких колебаний температуры, чтобы сохранить постоянство состава и точность отвешивания при изготовлении лекарственных форм.
| Параметр хранения | Практическое требование | Зачем это нужно | Что будет при нарушении |
|---|---|---|---|
| Тара | Плотно укупоренная (герметичная), по возможности с хорошей барьерностью | Стабилизирует состояние кристаллогидрата и уменьшает риск изменения массы/структуры | Слеживание или излишнее подсушивание, изменение сыпучести и отвешиваемости |
| Температура | Умеренная, без перегрева; избегать источников тепла | При нагревании быстрее идёт обезвоживание кристаллогидрата | Ускоренная потеря кристаллизационной воды, ухудшение технологических свойств |
| Влажность/микроклимат | Хранить в сухом месте, без резких перепадов влажности | Перепады влажности ухудшают стабильность порошка и его поведение при фасовке | Комкование/слеживание, неравномерность дозирования при отмеривании |
| Маркировка | Указывать на этикетке условия хранения и контроль срока годности | Обеспечивает соблюдение режима и прослеживаемость качества | Ошибки хранения на складе/в аптеке, рост риска несоответствий при контроле |
| Обращение после вскрытия | Быстро закрывать тару, минимизировать стояние открытой банки | Снижает влияние воздуха и микроклимата на состояние кристаллогидрата | Постепенное изменение массы и структуры, нестабильность навесок |
| Аптечный контроль | Периодически оценивать внешний вид (сыпучесть, слеживание), при необходимости — пересмотр условий | Раннее выявление изменений технологических свойств вещества | Скрытые отклонения при изготовлении ЛФ: трудности с отвешиванием и однородностью |
