ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ РАЗЛИЧНЫХ ПРИБОРОВ И АППАРАТОВ ФАРМАЦЕВТ ДОЛЖЕН РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ
1) требованиями Санэпиднадзора
2) указаниями провизора
3) правилами (инструкциями), изложенными в технических паспортах (+)
4) указаниями заведующего аптечной организацией
В работе с оборудованием мы опираемся на технические паспорта и заводские инструкции: именно там прописаны безопасные режимы, допуски, порядок пуск-наладки, калибровки, обслуживания и действия при неисправностях. Это не просто рекомендации —в аптеке это первичный нормативный документ для конкретного прибора, по которому ведётся эксплуатация и обучение персонала, фиксируются отметки о поверках и ремонтах.
Верный вариант: 3) правила (инструкции), изложенные в технических паспортах (+)
Указания заведующего, провизора или контролирующих органов важны организационно, но не заменяют предписаний производителя. Несоблюдение паспорта чревато браком, нарушением качества ЛС и рисками для безопасности, а также ответственностью при проверках.
| Прибор/аппарат | Основной риск | Ключевые пункты из инструкции | Перед началом работы | После работы | Поверка/калибровка | Ответственный |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Аналитические весы | Неверная дозировка | Установка по уровню, класс гирь, антистатик | Прогрев, тарирование, проверка контрольной массой | Очистка чаши мягкой кистью, крышка закрыта | Ежедневная внутренняя, ежегодная поверка | Фармацевт смены |
| pH-метр | Ошибочный pH | Тип буферов, хранение электрода, температура | Калибровка 2–3 буферами, промывка электрода | Погружение в раствор хранения, крышка | Перед серией измерений | Ответственный за контроль качества |
| Спектрофотометр | Неверная концентрация | Длина волны, кюветы, корректировка нуля | Разогрев лампы, бланк , проверка кювет | Очистка кювет, журнал измерений | По графику ОТК; контроль стандартами | Провизор-аналитик |
| Автоклав | Недостерилизация/ожог | Давление/температура/время, загрузка, индикаторы | Проверка воды, прокладок, индикаторных лент | Остужение, слив конденсата, запись цикла | Термохим. индикаторы каждую партию; валидация ежегодно | Ответственный за стерилизацию |
| Сухожаровой шкаф | Недостерилизация | Расположение лотков, режимы 160–180 °C | Разогрев, термоиндикаторы | Остывание при закрытой двери, журнал | Индикаторы по каждой загрузке | Ответственный за стерильность |
| Ламинарный бокс | Контаминация | Класс фильтров HEPA, зоны, скорость потока | 15–30 мин прегазовка, дезинфекция, тест дыма | Дезинфекция поверхностей, закрытие шторки | Проверка аэродинамики 1–2 раза/год | Ответственный за асептику |
| Холодильник фарм. | Нарушение холодовой цепи | Диапазон +2…+8 °C, зонд, сигнализация | Проверка терморегистратора, порядок хранения | Запись температур, контроль двери | Ежедневный журнал, ежегодная поверка датчика | Материально ответственный |
| Термостат/водяная баня | Срыв режима выдержки | Равномерность, уровень воды/масла | Проверка термометром-эталоном | Слив/долив до метки, очистка | По графику, при отклонениях—сразу | Фармацевт-технолог |
| УЗ-ванна | Повреждение/недоочистка | Частота, раствор, не погружать блок питания | Дегазация, корректная загрузка | Смена раствора, протирка | Функциональная проверка ежемесячно | Ответственный за оборудование |
| Миксер/мешалка | Неоднородность | Скорость/время, тип мешалки, чистка | Проверка креплений, пустой прогон | Мойка по СЭО, сушка | При изменениях рецептуры—контроль однородности | Фармацевт-изготовитель |
Рабочие журналы, отметки о поверках и ссылки на технические паспорта хранятся у ответственных лиц и предъявляются при внутреннем контроле и проверках.