ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗЕЙ СУСПЕНЗИОННОГО ТИПА С СОДЕРЖАНИЕМ ТВЕРДОЙ ФАЗЫ МЕНЕЕ 5% ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ИЗМЕЛЬЧАЕТСЯ
1) с частью расплавленной мазевой основы
2) со вспомогательной жидкостью, выбранной независимо от основы, в количестве равном половине массы ЛС
3) со вспомогательной жидкостью, родственной основе, в количестве равном половине массы ЛС (+)
4) со вспомогательной жидкостью, родственной основе, в количестве равном массе ЛС
Верный подход — диспергировать действующее вещество со вспомогательной жидкостью, совместимой (родственной) с выбранной основой, причём взять её около половины массы ЛС. Такая влажная тритурация снижает межчастичное сцепление, улучшает смачивание и даёт тонкую, равномерную суспензию даже при низком содержании твёрдой фазы (<5%), что минимизирует агрегацию и последующее расслоение.
Вариант с расплавом основы часто ухудшает контроль размера частиц и может привести к агрегации при охлаждении; выбор жидкости, не родственной основе, снижает смачиваемость и устойчивость; объём жидкости, равный массе ЛС, избыточен и повышает риск синерезиса/расслоения. Половина массы — рабочий компромисс: достаточно для качественного смачивания без перегрузки системы.
| Аспект | Рекомендация/Пояснение | Примеры |
|---|---|---|
| Содержание твёрдой фазы | Меньше 5%: критично обеспечить полное смачивание частиц | Цинка оксид 2–5%, сера осаждённая 1–3% |
| Метод диспергирования | Влажная тритурация с совместимой жидкостью | Ступка/пестик, шпатель на пластине |
| Выбор жидкости | Родственная основе для лучшей смачиваемости и совместимости | Для гидрофильной основы — вода/глицерин; для липофильной — вазелиновое масло/ПГ-эфиры |
| Количество жидкости | Около 0,5 массы ЛС: достаточно для равномерной пасты без избытка | ЛС 1,0 г → жидкость ~0,5 г |
| Соединение с основой | После получения однородной тритурации — постепенное введение в основу | Добавлять порциями, перемешивая до однородности |
| Контроль размера частиц | Измельчать до шелестящего звука/глянца пасты; избегать перегрева | Визуальный контроль, проба на стекле |
| Типичные ошибки | Расплав основы вместо жидкости; несоответствующая жидкость; избыток разбавителя | Расслоение, зернистость, снижение равномерности доз |
| Реологическая стабильность | Поддерживать псевдопластичность, избегать синерезиса | Подбор ПАВ/гелеобразователей при необходимости |
| Маркировка и хранение | Указывать Взболтать перед применением при склонности к оседанию | Хранить при 8–15 °C, избегать замораживания |
