При изготовлении мазей суспензионного типа с содержанием твердой фазы менее 5% лекарственное средство измельчается

ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ МАЗЕЙ СУСПЕНЗИОННОГО ТИПА С СОДЕРЖАНИЕМ ТВЕРДОЙ ФАЗЫ МЕНЕЕ 5% ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ИЗМЕЛЬЧАЕТСЯ
1) с частью расплавленной мазевой основы
2) со вспомогательной жидкостью, выбранной независимо от основы, в количестве равном половине массы ЛС
3) со вспомогательной жидкостью, родственной основе, в количестве равном половине массы ЛС (+)
4) со вспомогательной жидкостью, родственной основе, в количестве равном массе ЛС

Верный подход — диспергировать действующее вещество со вспомогательной жидкостью, совместимой (родственной) с выбранной основой, причём взять её около половины массы ЛС. Такая влажная тритурация снижает межчастичное сцепление, улучшает смачивание и даёт тонкую, равномерную суспензию даже при низком содержании твёрдой фазы (<5%), что минимизирует агрегацию и последующее расслоение.

Вариант с расплавом основы часто ухудшает контроль размера частиц и может привести к агрегации при охлаждении; выбор жидкости, не родственной основе, снижает смачиваемость и устойчивость; объём жидкости, равный массе ЛС, избыточен и повышает риск синерезиса/расслоения. Половина массы — рабочий компромисс: достаточно для качественного смачивания без перегрузки системы.

Аспект Рекомендация/Пояснение Примеры
Содержание твёрдой фазы Меньше 5%: критично обеспечить полное смачивание частиц Цинка оксид 2–5%, сера осаждённая 1–3%
Метод диспергирования Влажная тритурация с совместимой жидкостью Ступка/пестик, шпатель на пластине
Выбор жидкости Родственная основе для лучшей смачиваемости и совместимости Для гидрофильной основы — вода/глицерин; для липофильной — вазелиновое масло/ПГ-эфиры
Количество жидкости Около 0,5 массы ЛС: достаточно для равномерной пасты без избытка ЛС 1,0 г → жидкость ~0,5 г
Соединение с основой После получения однородной тритурации — постепенное введение в основу Добавлять порциями, перемешивая до однородности
Контроль размера частиц Измельчать до шелестящего звука/глянца пасты; избегать перегрева Визуальный контроль, проба на стекле
Типичные ошибки Расплав основы вместо жидкости; несоответствующая жидкость; избыток разбавителя Расслоение, зернистость, снижение равномерности доз
Реологическая стабильность Поддерживать псевдопластичность, избегать синерезиса Подбор ПАВ/гелеобразователей при необходимости
Маркировка и хранение Указывать Взболтать перед применением при склонности к оседанию Хранить при 8–15 °C, избегать замораживания