При изготовлении суппозиториев методом выкатывания основа должна обладать

ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ СУППОЗИТОРИЕВ МЕТОДОМ ВЫКАТЫВАНИЯ ОСНОВА ДОЛЖНА ОБЛАДАТЬ
1) упругостью
2) вязкостью
3) пластичностью (+)
4) стерильностью

Для получения качественных суппозиториев методом выкатывания масса должна быть пластичной: под действием усилия фармацевта она легко деформируется, а после придания формы держит её и не растекается и не крошится. Пластичность обеспечивает равномерное распределение лекарственного вещества по всей массе, удобство формирования колбаски и разрезания её на равные части, а также сохранность формы до момента введения. Недостаток пластичности приводит к трещинам, крошливости и неточной дозировке. Вязкость и упругость важны лишь в определённой мере, а стерильности обычно требуют для глазных, парентеральных лекарственных форм и некоторых специальных суппозиториев, но сама по себе она не является ключевым технологическим требованием именно для механики выкатывания массы.

Свойство основы Краткая характеристика Роль при выкатывании суппозиториев Последствия при недостатке свойства Примеры основ, где выражено свойство
Пластичность Способность необратимо деформироваться и сохранять приданную форму Обеспечивает лёгкое формование жгута и сохранение формы суппозиториев после разрезания Крошливость, трещины, неравномерная масса доз, плохой внешний вид Какао-масло с корректирующими добавками, некоторые жирные основы
Вязкость Сопротивление течению, густота массы Помогает удерживать частички ЛВ во взвешенном состоянии, но при избытке затрудняет выкатывание При низкой вязкости — расслоение, неравномерность; при высокой — тяжело формовать Полиэтиленоксидные основы, глицерин-желатиновые смеси
Упругость Способность возвращаться к исходной форме после снятия нагрузки Допустима в умеренной степени; чрезмерная упругость мешает сохранению приданной формы Отпружинивание массы, деформация суппозиториев после выкатывания Некоторые гелевые и ПЭО-основы
Стерильность Отсутствие микроорганизмов в массе Требуется для специальных видов (например, некоторых вагинальных, уретральных форм), но не определяет технологию выкатывания Риск микробного загрязнения, снижение безопасности и стабильности препарата Суппозитории, изготовленные в асептических условиях, с термолабильными ЛВ
Температура плавления/размягчения Температурный диапазон, при котором основа переходит в жидкое или мягкое состояние Должна быть выше комнатной, но ниже температуры тела, чтобы суппозиторий сохранял форму при хранении и плавился после введения При низкой — деформация и оплывание; при слишком высокой — неполное расплавление в прямой/влагалище Твёрдые жиры с температурой плавления ~32–36 °C
Совместимость с ЛВ Отсутствие химических и физико-химических несовместимостей с действующим веществом Обеспечивает стабильность, биодоступность и равномерность распределения ЛВ Изменение активности ЛВ, осаждение, расслоение, изменение цвета и запаха Жирные и водорастворимые основы, подобранные с учётом природы ЛВ