При изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов

ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ИЗ ЭКСТРАКТОВ-КОНЦЕНТРАТОВ
1) могут, если концентраты из сильнодействующих веществ
2) могут, если концентраты из ядовитых веществ
3) не могут быть использованы концентрированные растворы лекарственных веществ
4) могут быть использованы концентрированные растворы лекарственных веществ (+)

Правильный ответ: 4. В аптечном изготовлении водных извлечений допускается применение концентрированных растворов действующих веществ: это ускоряет пересчёт доз, повышает воспроизводимость и упрощает технологию. Ключевое — корректно рассчитать эквивалент введённого количества действующего начала, довести объём очищенной водой до требуемого и оформить расчёт на обороте рецепта/в технологической карте. Для сильнодействующих и ядовитых компонентов действуют обычные для них правила учёта, хранения и двойного контроля доз, но сам по себе факт концентрированный раствор не запрещает его применение в извлечениях.

На практике я сначала проверяю нормативную концентрацию используемого концентрата, считаю нужный объём по формуле C₁·V₁ = C₂·V₂, затем вношу его в водную среду (чаще — в часть объёма), тщательно перемешиваю, при необходимости фильтрую и довожу до метки. Обязательно отмечаю в документации исходную концентрацию, расчёт, серию и срок годности раствора; при работе с категориями сильнодействующих/ядовитых — выполняю раздельное хранение, маркировку Яд /СД , и провожу независимую проверку расчётов.

Памятка: использование концентрированных растворов при изготовлении водных извлечений
Этап Действие Цель Контроль/документы
1. Проверка сырья Уточнить концентрацию и годность концентрата Исключить просрочку/несоответствие Паспорт качества, серия, срок годности
2. Расчёт дозы Применить C₁·V₁ = C₂·V₂ Точно определить объём концентрата Расчёт на обороте рецепта/в ТТК
3. Подготовка воды Взять очищенную воду (GMP/ГФ) Обеспечить качество среды Журнал контроля воды
4. Внесение концентрата Добавить рассчитанный V₁ в часть объёма Равномерное распределение Мерная посуда класса А
5. Перемешивание Тщательно перемешать Однородность извлечения Визуальный контроль
6. Доведение до объёма Долить водой до требуемого V₂ Точная конечная концентрация Мерная колба/цилиндр
7. Фильтрация (при необходимости) Отфильтровать взвеси Прозрачность/стабильность Фильтр белая лента и т.п.
8. Маркировка Название, концентрация, серия, дата Трассируемость Этикетка по ГФ/локальному СТО
9. Особые категории СД/ЯД — раздельное хранение, учёт Безопасность персонала и пациента Журналы учёта, двойной контроль доз
10. Контроль качества Оценка внешнего вида, pH, объёма Подтверждение соответствия Запись в журнал ОТК
11. Условия хранения Температура, свет, срок годности Стабильность извлечения Маркировка условий (темн., прохл.)
12. Отпуск/выдача Проверить дозировку и инструкции Безопасное применение Памятка пациенту, подпись провизора