ПРИ ИЗМЕНЕНИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА РАБОТНИК ДОЛЖЕН ПРОЙТИ ____ ИНСТРУКТАЖ
1) внеплановый (+)
2) вводный
3) первичный
4) повторный

При изменении оборудования, рецептур, режимов стерилизации или последовательности операций персоналу требуется внеплановый инструктаж по охране труда и промышленной (фармацевтической) безопасности. Это позволяет быстро довести новые риски (аэрозоли, химические ожоги, биоконтаминация, давление/температура, электробезопасность) и порядок работы с обновлёнными СОП/MP (Standard Operating Procedures/Методики производства), средствами защиты и журналами учёта. Инструктаж завершается проверкой усвоения (опрос/чек-лист) с обязательной записью и подписью сотрудника и инструктирующего в журнале.

В аптечном производстве внеплановый формат используют при вводе новой линии фасовки, смене типа фильтра HEPA, переходе на другой дезинфектант, корректировке режима автоклава или после выявленного нарушения требований GMP. Это снижает вероятность отклонений (OOS/OOT), брака и инцидентов, а также демонстрирует надлежащий уровень контроля изменений (Change Control) перед внутренними и внешними аудиторами.

Вид инструктажа	Основание для проведения	Для кого	Периодичность/срок	Кто проводит	Документирование	Примеры из аптечной практики
Вводный	При приёме на работу, стажировке	Все новые сотрудники, стажёры	Один раз до начала деятельности	Специалист по ОТ/ответственный	Журнал вводного инструктажа, подписи	Знакомство с планом эвакуации, СИЗ, режимом чистых зон
Первичный на рабочем месте	Перед началом самостоятельной работы	Новые/переведённые на участок	До допуска к операциям	Руководитель участка/аптечной лаборатории	Журнал участка, чек-лист операций	Работа с весами, капсулированием, автоклавом, вытяжными шкафами
Повторный	Поддержание знаний	Все сотрудники участка	Планово (например, раз в 6–12 мес.)	Ответственный за ОТ/руководитель	Журнал повторного инструктажа, тест	Обновление правил обращения с кислотами/щелочами, ЛВЖ
Внеплановый	Изменение техпроцесса, оборудования, сырья; новые СОП; аварии/нарушения; предписания надзора	Сотрудники, которых касаются изменения	Немедленно, до продолжения работ	Руководитель + уполномоченный по качеству/ОТ	Запись в журнале внепланового, протокол изменений (Change Control)	Новая схема фильтрации, другой режим стерилизации, переход на спирт иной концентрации
Целевой	Разовые/опасные работы, субподряд	Сотрудники/подрядчики под задачу	Перед началом конкретной операции	Ответственный за работу	Наряд-допуск, бланк целевого инструктажа	Работы на высоте при монтаже вентиляции, чистка резервуаров