ПРИ НАРУШЕНИИ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, СОДЕРЖАЩИЕ В СОСТАВЕ БРОМИДЫ, ИЗМЕНЯЮТ ЦВЕТ, ЧТО ОБЪЯСНЯЕТСЯ ОБРАЗОВАНИЕМ
1) броматов
2) брома (+)
3) бромноватой кислоты
4) бромистоводородной кислоты
При правильном хранении бромиды (Br⁻) в составе лекарственного средства остаются бесцветными и химически устойчивыми. Но при нарушении условий — доступ воздуха, повышенная температура, свет, наличие примесей-окислителей — ионы бромида могут окисляться до свободного брома (Br₂). Молекулярный бром имеет характерную жёлто-бурую окраску и специфический запах, поэтому изменение цвета раствора на желтоватый или коричневатый как раз и свидетельствует о его образовании, то есть о разрушении исходного вещества и снижении качества препарата.
Для фармацевта появление окраски у ранее бесцветного раствора бромида — это сигнал браковать лекарство: такой препарат нельзя отпускать, так как изменилась концентрация действующего вещества и возможно образование продуктов с иной фармакологической активностью или раздражающими свойствами. Поэтому препараты с бромидами хранят в хорошо укупоренной таре, защищённой от света и при указанной в инструкции температуре, регулярно контролируя внешний вид.
| Соединение | Химическая формула | Степень окисления Br | Окраска раствора | Фармацевтическое значение | Требования к хранению |
|---|---|---|---|---|---|
| Бромиды (например, натрия бромид) | NaBr | -1 | Бесцветная | Седативный эффект, входит в состав старых успокаивающих средств | Плотно закрытая тара, защита от света и влаги, комнатная температура |
| Свободный бром (продукт разложения) | Br₂ | 0 | Жёлто-бурая | Не является целевым ЛВ, раздражающее и токсичное действие | При появлении окраски препарат подлежит браковке и уничтожению |
| Броматы (например, калия бромат) | KBrO₃ | +5 | Обычно бесцветная | Сильный окислитель, в обычных бромидных препаратах не должен образовываться | Исключить контакт с сильными окислителями при хранении бромидов |
| Бромноватая кислота | HBrO₃ | +5 | Бесцветная | В фармпрактике практически не применяется, рассматривается как потенциальный продукт окисления | Поддержание рекомендуемого pH и отсутствие окислителей |
| Бромистоводородная кислота | HBr | -1 | Бесцветная (конц. раствор может слегка желтеть) | Сильная кислота, может входить в состав некоторых субстанций | Хранить в стекле, плотно укупоренной таре, вдали от света и тепла |
| Растворы бромидов в аптеке | NaBr, KBr и др. в воде | -1 | Должны оставаться бесцветными | Используются как действующее вещество или компонент сложных лекарственных форм | Контроль срока годности, внешнего вида, условий хранения по инструкции |
| Факторы, ускоряющие разложение | Свет, тепло, кислород, примеси металлов | — | Приводят к пожелтению/побурению раствора | Опасность снижения дозы и появления токсичных примесей | Использовать тёмную тару, избегать нагревания, соблюдать сухое, защищённое от света место |
| Действия фармацевта при изменении цвета | Визуальный контроль, оформление брака | — | Окраска свидетельствует о наличии Br₂ | Препарат не отпускается, оформляется акт списания | Информировать провизора-технолога/зав. аптекой, провести проверку партии |
Таким образом, изменение цвета бромидсодержащих лекарственных форм связано именно с образованием свободного брома, что однозначно указывает на нарушение условий хранения и необходимость изъятия такого препарата из обращения.
