ПРИ НАРУШЕНИИ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ ТЕРПИНГИДРАТ
1) расплавляется за счёт поглощения влаги
2) возгоняется с образованием белых паров
3) дегидратируется с образованием продуктов, имеющих специфический запах
4) выветривается за счёт потери кристаллизационной воды (+)
Правильный вариант — № 4: при нарушении условий хранения терпингидрат выветривается , т.е. теряет кристаллизационную воду (эффлоресцирует). В результате кристаллы тускнеют, становятся рыхлыми, масса может подсыхать и частично распадаться на порошок. Это не расплавление и не возгонка: терпингидрат не образует белые пары , а ключевое изменение — именно утрата воды кристаллизации.
Для аптечной практики это значит, что препарат следует держать в плотно укупоренной таре, в сухом и прохладном месте, вдали от источников влаги и тепла. При признаках выветривания серия подлежит браковке или дополнительной оценке качества, так как фармакопейные показатели (влажность, внешний вид) могут выйти за допуски, а дозирование — стать недостоверным.
| Аспект | Норма/Требование | Нарушение | Действия фармацевта |
|---|---|---|---|
| Тара | Плотно укупоренная, влагонепроницаемая | Неплотная крышка, микротрещины | Перефасовать, оформить акт; проверить остатки серии |
| Условия хранения | Сухое, прохладное место | Повышенная температура/влажность | Восстановить режим, провести внеплановый контроль |
| Внешний вид | Бесцветные/белые кристаллы | Матовые, рыхлые, пыление | Изъять из реализации, осмотр партии |
| Масса/влажность | В пределах фармакопейной нормы | Потеря массы из-за утраты воды | Лабконтроль, при несоответствии — браковка |
| Органолептика | Без посторонних запахов | Изменение запаха отсутствует при выветривании | При посторонних запахах — немедленная браковка |
| Документация | Запись о режиме, сроках, ревизиях | Отсутствие отметок/нарушение регламента | Корректирующие меры, обучение персонала |
| Риск для дозирования | Предсказуемое содержание воды | Непредсказуемая активность вещества | Не использовать для экстемпоральных форм до оценки |
| Коммуникация | Информирование провизора-аналитика | Просрочка реакции на дефект | Срочное уведомление, блокировка продажи |
Итог: при нарушениях хранения терпингидрат именно выветривается (потеря кристаллизационной воды), что требует изъятия и проверки партии.
