При нарушении условий хранения терпингидрат

ПРИ НАРУШЕНИИ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ ТЕРПИНГИДРАТ
1) расплавляется за счёт поглощения влаги
2) возгоняется с образованием белых паров
3) дегидратируется с образованием продуктов, имеющих специфический запах
4) выветривается за счёт потери кристаллизационной воды (+)

Правильный вариант — № 4: при нарушении условий хранения терпингидрат выветривается , т.е. теряет кристаллизационную воду (эффлоресцирует). В результате кристаллы тускнеют, становятся рыхлыми, масса может подсыхать и частично распадаться на порошок. Это не расплавление и не возгонка: терпингидрат не образует белые пары , а ключевое изменение — именно утрата воды кристаллизации.

Для аптечной практики это значит, что препарат следует держать в плотно укупоренной таре, в сухом и прохладном месте, вдали от источников влаги и тепла. При признаках выветривания серия подлежит браковке или дополнительной оценке качества, так как фармакопейные показатели (влажность, внешний вид) могут выйти за допуски, а дозирование — стать недостоверным.

Аспект Норма/Требование Нарушение Действия фармацевта
Тара Плотно укупоренная, влагонепроницаемая Неплотная крышка, микротрещины Перефасовать, оформить акт; проверить остатки серии
Условия хранения Сухое, прохладное место Повышенная температура/влажность Восстановить режим, провести внеплановый контроль
Внешний вид Бесцветные/белые кристаллы Матовые, рыхлые, пыление Изъять из реализации, осмотр партии
Масса/влажность В пределах фармакопейной нормы Потеря массы из-за утраты воды Лабконтроль, при несоответствии — браковка
Органолептика Без посторонних запахов Изменение запаха отсутствует при выветривании При посторонних запахах — немедленная браковка
Документация Запись о режиме, сроках, ревизиях Отсутствие отметок/нарушение регламента Корректирующие меры, обучение персонала
Риск для дозирования Предсказуемое содержание воды Непредсказуемая активность вещества Не использовать для экстемпоральных форм до оценки
Коммуникация Информирование провизора-аналитика Просрочка реакции на дефект Срочное уведомление, блокировка продажи

Итог: при нарушениях хранения терпингидрат именно выветривается (потеря кристаллизационной воды), что требует изъятия и проверки партии.