ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ ПОЛУЧЕННОЙ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В СПИСКЕ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СЛЕДУЕТ
1) потребовать от поставщика новые товарно-сопроводительные документы
2) потребовать от поставщика декларацию о соответствии или сертификат соответствия
3) возвратить товар поставщику, после подтверждения достоверности полученной информации (+)
4) возвратить товар поставщику немедленно без дополнительной проверки
Правильный вариант — 3: возвратить товар поставщику после подтверждения достоверности информации. Сначала немедленно изолируют серию (карантин) и приостанавливают отпуск, затем сверяют данные с официальными источниками/уведомлением поставщика и фиксируют это в документах. Требовать новые сертификаты бессмысленно для забракованной серии, а мгновенный возврат без проверки может привести к ошибкам и спорным ситуациям при разбирательстве.
На практике: оформляют запись о несоответствии (журнал/акт), уведомляют заведующего и поставщика, подтверждают факт браковки, готовят акт изъятия и возвратную накладную, возвращают серию поставщику и обновляют остатки. При необходимости информируют регулятора согласно локальной СОП, хранят копии всех документов и переписки.
| Шаг | Действие | Ответственный | Документы/записи | Срок | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Изоляция серии (карантин), запрет отпуска | Провизор/фармацевт | Отметка в учёте остатков, ярлык Карантин | Немедленно | Исключить доступ покупателей и персонала |
| 2 | Проверка достоверности информации | Зав. аптекой/уполномоченное лицо | Письмо/уведомление, выписка из списка забракованных | В день выявления | Сверка: наименование, серия, производитель, срок годности |
| 3 | Уведомление поставщика | Зав. аптекой/закупки | Письмо/эл.почта, регистрация обращения | В день проверки | Запрос подтверждения и инструкции по возврату |
| 4 | Оформление акта изъятия/брака | Комиссия аптеки | Акт (форма по СОП), подписи членов комиссии | До отгрузки | Фотофиксация упаковок и маркировок по возможности |
| 5 | Подтверждение от поставщика | Поставщик | Письмо/РМА №, условия возврата | Как можно скорее | Основание для возвратной накладной |
| 6 | Оформление возвратной накладной | Бухгалтерия/склад аптеки | Возвратная ТОРГ-12/накладная, сопроводительное письмо | В день отгрузки | С чётким указанием серии и количества |
| 7 | Возврат поставщику | Склад/экспедиция | Накладная, акт, транспортные документы | По графику вывоза | Соблюдать условия хранения при перевозке |
| 8 | Коррекция остатков и отчётность | Уполномоченное лицо/бухгалтерия | Корректировочные документы, запись в журнале | Сразу после возврата | Хранить копии всех подтверждений и переписки |
