ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ЖЕЛТОВАТОГО ЦВЕТА РАСТВОРА КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ СЛЕДУЕТ
1) вернуть поставщику
2) обозначить Забраковано при приемочном контроле и хранить изолированно от других лекарственных средств (+)
3) сообщить в вышестоящие органы
4) утилизировать лекарственный препарат и предоставить поставщику претензию

Желтоватая окраска у стерильного 5% раствора аскорбиновой кислоты указывает на окисление действующего вещества (образование дегидроаскорбиновой кислоты и дальнейшие продукты распада). Такой препарат нельзя допускать к обращению: его следует сразу же однозначно идентифицировать как несоответствующий, изолировать от годных партий, чтобы исключить непреднамеренную выдачу, и обеспечить прослеживаемость.

Правильный порядок действий при приемочном контроле — промаркировать упаковку Забраковано при приемочном контроле и хранить изолированно до решения комиссии/ответственного лица. Параллельно оформляют акт брака и запись в журнале несоответствий. Возврат поставщику, утилизация и информирование внешних органов выполняются по локальным СОП и после официального решения — но не на этапе первичного выявления дефекта.

Признак при приемке	Возможная причина	Риск для пациента	Немедленные действия (приемочный контроль)	Документация	Последующие шаги
Желтоватая окраска 5% р-ра аскорбиновой кислоты (инъекции)	Окисление действующего вещества	Снижение эффективности, побочные продукты распада	Забраковать, изолировать, запрет на отпуск	Акт брака, запись в журнале несоответствий	Комиссионное решение: возврат/утилизация; претензия поставщику при подтверждении
Помутнение прозрачного инъекционного раствора	Микробная контаминация, выпадение осадка	Септические осложнения	Забраковать, изолировать	Фотофиксация, акт	Расследование причин, связь с производителем
Хлопья/осадок в ампуле	Нарушение стерильности, несовместимость компонентов	Эмболии, реакции	Забраковать, изолировать	Акт, уведомление ответственного	Отбор контрольных образцов, экспертиза
Нарушение герметичности (треснувшие ампулы)	Повреждение при транспортировке	Контаминация, потеря дозы	Забраковать партию/часть партии, изолировать	Акт несоответствия, претензия по логистике	Оценка условий перевозки, корректирующие действия
Отсутствует серия/срок годности на первичной/вторичной упаковке	Маркировочный брак	Невозможность прослеживаемости	Забраковать, изолировать	Запись в журнал, акт	Запрос корректно промаркированной замены
Истёк срок годности	Просрочка	Неэффективность, риск деградации	Забраковать, изолировать	Акт списания (после решения)	Комиссионное списание/утилизация
Нарушение холодовой цепи по индикатору	Несоблюдение температурного режима	Потеря активности, скрытые дефекты	Забраковать до расследования, изолировать	Акт, выгрузка данных терморегистраторa	Ретроспектива температур, решение о судьбе партии
Несоответствие вложенной ИМ/маркировки ГОСТ/РФ	Поставки не по спецификации	Ошибки применения	Забраковать, изолировать	Акт, служебная записка	Запрос корректной документации или замены

Итог: на этапе приемочного контроля препарат с признаками окисления не допускают к обращению — маркируют Забраковано при приемочном контроле и хранят изолированно до окончательного решения.