ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ОТСУТСТВИЯ УКАЗАНИЯ ГОДЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ РАСТВОРА ДЕКСТРОЗЫ 40% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ СЛЕДУЕТ
1) сообщить в вышестоящие органы
2) вернуть поставщику
3) обозначить Забраковано при приемочном контроле и хранить изолированно от других лекарственных средств (+)
4) утилизировать лекарственный препарат и предоставить поставщику претензию

Правильный вариант: 3) обозначить Забраковано при приемочном контроле и хранить изолированно от других ЛС (+). Для парентеральных растворов маркировка Годен для инъекций — обязательный признак качества и соответствия требованиям к стерильности. При её отсутствии препарат считается несоответствующим: его необходимо немедленно изъять из оборота, оформить брак, снабдить ярлыком Забраковано при приемочном контроле и поместить в карантинную (изолированную) зону до принятия дальнейшего решения по претензионной работе.

Возврат поставщику или утилизация возможны только после документальной фиксации несоответствия и решения ответственного лица/комиссии; уведомление вышестоящих органов требуется при угрозе безопасности или систематических нарушениях, но не заменяет обязательной изоляции брака. Поэтому первоочередная и правильная мера — именно маркировка забраковано и изолированное хранение.

Этап	Основание	Действие	Документ	Срок исполнения	Ответственный	Примечание
Приёмочный контроль	Отсутствует маркировка Годен для инъекций на 40% декстрозе	Признать партию несоответствующей	Акт несоответствия/журнал брака	Немедленно	Провизор/уполномоченное лицо	Фиксация серии, кол-ва, поставщика
Маркировка	Статус брак	Нанести ярлык Забраковано при приемочном контроле	Форма ярлыка (внутр. стандарт)	В день выявления	Мат. ответственное лицо	Ярлык устойчив, читаем, на каждом МИ
Изоляция	Исключение смешения с годными ЛС	Поместить в карантинную/изолированную зону	Запись в журнал движения брака	Немедленно	Склад/аптечный пункт	Физический барьер и отдельная табличка
Уведомление поставщика	Претензионный порядок	Направить уведомление о браке с копиями актов	Письмо-претензия, реестр вложений	В течение 1–3 рабочих дней	Зав. аптекой/закупки	Сохранить тару/этикетки для доказательной базы
Решение по партии	Ответ поставщика/комиссии	Возврат, обмен или утилизация	Акт возврата/акт утилизации	По договору/регламенту	Комиссия по качеству	Без разрешения не отпускать
Безопасность	Риск для пациентов	Блокировка в учётной системе	Запрет на отпуск (ИС)	Сразу	ИТ/склад	Исключить списания/отпуск
Отчётность	Внутренний контроль качества	Сведения о браке в ежемесячный отчёт	Форма отчётности качества	Ежемесячно	Уполномоченное лицо	Анализ причин и профилактика