При обнаружении признаков фальсификата лекарственных препаратов, указанных в письме росздравнадзора, сотрудник аптеки обязан

ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ ПРИЗНАКОВ ФАЛЬСИФИКАТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УКАЗАННЫХ В ПИСЬМЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА, СОТРУДНИК АПТЕКИ ОБЯЗАН
1) оставить в реализации в аптеке до конца партии
2) сообщить руководителю
3) изъять из оборота фальсифицированное лекарство (+)
4) написать письмо производителю

Верный вариант — изъять из оборота фальсифицированное лекарство . На практике это значит немедленно остановить реализацию, поместить товар в отдельную зону хранения (карантин), зафиксировать факт изъятия актом и обеспечить исключение препарата из любого движения до дальнейших распоряжений. Такой алгоритм минимизирует риск для пациентов и не допускает попадания подозрительной серии в отпуск.

Дальше фармацевт обычно уведомляет руководителя (иные ответственные лица) и оформляет документы: акт изъятия/браковки, отметки в учёте, при наличии маркировки — корректные операции в МДЛП. При необходимости организуют возврат поставщику либо утилизацию по регламенту. Ни допродажа , ни переписка с производителем не заменяют первичную обязанность — прекратить оборот.

Этап Действие Ответственный Срок Документ/запись Комментарий
1. Обнаружение Идентификация признаков фальсификации (несоответствие маркировки, упаковки, серии и т.д.) Провизор/фармацевт Немедленно Запись в журнале несоответствий Сверка с письмами регулятора и внутренними чек-листами
2. Изъятие из оборота Прекратить отпуск и изъять препарат из реализации (верный шаг) Провизор/сменный ответственный Немедленно Акт изъятия/браковки Поместить в карантин с пометкой НЕ ДЛЯ ОТПУСКА
3. Маркировка и карантин Отдельное хранение, пломбирование/индикация состояния Материально ответственный Сразу после изъятия Этикетка карантина, запись в складской системе Исключить доступ к реализации и перемещению
4. Уведомление Сообщить руководителю/уполномоченному лицу Провизор/фармацевт В день выявления Служебная записка/электронное уведомление Приказом определён канал и форма уведомления
5. Учёт и инвентаризация Сверка остатков, фиксация серий/количества Склад/учёт В течение 24 часов Инвентаризационная ведомость Подготовка к возврату/утилизации
6. Действия с маркировкой (МДЛП) Отражение корректных статусов (блокировка/вывод из оборота по причине) Ответственный за МДЛП Согласно регламенту компании Журнал операций МДЛП Исключить расхождения между фактом и данными системы
7. Обращение с товаром Возврат поставщику или утилизация по договору Руководитель/материально ответственный По согласованному графику Накладные/акт утилизации Только после официального решения
8. Профилактика Обучение персонала, обновление чек-листов контроля Уполномоченное лицо по качеству Планово Протокол обучения Снижение риска повторных случаев

Коротко: сперва — изъять и остановить оборот, затем — уведомить и оформить всё документально, соблюдая внутренние и регуляторные процедуры.