ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ В СЫРЬЕ ЗАТХЛОГО УСТОЙЧИВОГО ПОСТОРОННЕГО ЗАПАХА, НЕ ИСЧЕЗАЮЩЕГО ПРИ ПРОВЕТРИВАНИИ, ПАРТИЯ СЫРЬЯ
1) подлежит приемке с соответствующей записью в Акте отбора средней пробы
2) не подлежит приемке (+)
3) подлежит приемке с последующей отправкой сырья на химико-фармацевтические заводы для получения индивидуальных препаратов
4) подлежит приемке, после чего может быть отправлена на фармацевтическую фабрику для приготовления галеновых препаратов

Да, при наличии затхлого, стойкого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, сырьё расценивают как сомнительное по доброкачественности: это типичный индикатор микробной или грибковой порчи, повышенной влажности и разложения действующих веществ. Такое сырьё не может гарантировать стабильность профиля безопасности и эффективности, а любые попытки реабилитировать партию вентиляцией или дополнительной сушкой не устраняют уже произошедшие изменения.

Следовательно, партия бракуется и к приёмке не допускается (вариант 2 с + ). Правильная тактика — оформить отказ в приёмке с фиксацией признаков дефекта в сопроводительной документации и изъятием сырья из обращения для предотвращения его использования в технологических процессах.

Признак при входном контроле	Возможная причина	Риск для качества/безопасности	Действие фармацевтического работника	Комментарий
Затхлый устойчивый посторонний запах (не исчезает при проветривании)	Грибковая/микробная порча, самосогревание , нарушение условий хранения	Потеря/изменение ДВ, токсины плесневых грибов	Не принимать партию; оформить отказ	Брак по органолептике — критический дефект
Следы плесени (налёт, пятна)	Повышенная влажность, плохая вентиляция	Микотоксикологическая опасность	Не принимать; уведомить поставщика	Требуется санитарная утилизация
Изменение естественной окраски, бурение	Окисление, ферментативное потемнение	Снижение содержания действующих веществ	Отклонить партию	Подтверждается несоответствием справочным образцам
Повышенная влажность, слёживание	Нарушение условий хранения/тары	Ускорение деградации, риск микробного роста	Отклонить; при необходимости провести арбитражный анализ	Пороговые значения — по НД/ГФ
Посторонние примеси (земля, песок, мусор)	Нарушение технологической очистки	Контаминация, несоответствие фармчистоте	Не принимать; акт несоответствия	Критерии чистоты — по НД
Следы насекомых, личинки, экскременты	Инфицирование при хранении/транспортировке	Биологическая опасность	Браковать; информировать поставщика	Требуется профилактика складов
Нарушена герметичность/целостность тары	Механические повреждения, неправильная укладка	Возможная контаминация, увлажнение	Отказ в приёмке	Фиксировать фото, пломбировку
Истёкший срок годности/отсутствие маркировки	Ошибки маркировки/логистики	Неизвестная пригодность	Не принимать; вернуть поставщику	Маркировка — обязательное требование
Несоответствие паспорту качества (органолептика/физ.-хим.)	Подмена, отклонение партии	Риск терапевтической неэквивалентности	Отклонить; запросить расследование	Сверка с НД и СОК

Правильный ответ: 2) не подлежит приемке.