ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМКИ ФАКТА, ЧТО ПОЛУЧЕННАЯ СЕРИЯ ЛС ЗНАЧИТСЯ В СПИСКЕ ЗАБРАКОВАННЫХ, СЛЕДУЕТ
1) утилизировать лекарственный препарат и предоставить поставщику претензию
2) обозначить Забраковано при приемочном контроле и хранить изолированно от других лекарственных средств (+)
3) обратиться в орган по сертификации для разъяснения
4) вернуть партию поставщику

Если при приемочном контроле выяснилось, что серия лекарственного препарата включена в официальный список забракованных, фармацевт обязан немедленно прекратить любые операции с этой серией, нанести пометку вроде Забраковано при приемочном контроле и разместить препарат в изолированную зону хранения (карантин), исключив доступ для отпуска и дальнейшего движения. Это делается для предотвращения попадания потенциально опасного или недоброкачественного средства к пациентам и для сохранения серии в неизменном виде до получения дальнейших указаний (от держателя РУ, поставщика, Росздравнадзора и т.п.).Уничтожение, возврат поставщику или иные действия возможны только после оформления соответствующих документов и распоряжений, поэтому на этапе приемки основное и обязательное действие — правильная маркировка партии как забракованной при приемочном контроле и ее раздельное, безопасное хранение.

Этап	Действие провизора/фармацевта	Цель действия	Основной документ/источник
Приемочный контроль	Сверка серии ЛС со списками забракованных и отозванных серий	Выявить опасные и недоброкачественные серии до поступления в оборот	Официальные письма Росздравнадзора, приказы, базы данных
Обнаружение забракованной серии	Нанести пометку Забраковано при приемочном контроле , составить акт	Зафиксировать статус серии документально	Внутренняя инструкция аптеки, журнал брака
Хранение забракованного ЛС	Поместить серию в отдельное, изолированное место хранения	Исключить случайный отпуск и смешение с годными ЛС	Правила хранения и учет ЛС, стандартные операционные процедуры
Информирование	Сообщить заведующему, ответственному за качество, при необходимости — поставщику	Организовать дальнейшие действия по партии (возврат, уничтожение и др.)	Договор поставки, локальные регламенты
Дальнейшие мероприятия	Действовать по письменным указаниям (возврат, утилизация, уничтожение)	Завершить цикл обращения забракованной серии согласно требованиям	Акты утилизации/уничтожения, накладные возврата