ПРИ ОЦЕНКЕ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ
1) папаверина
2) морфина и кодеина
3) теобромина и теофиллина (+)
4) апоатропина

При оценке доброкачественности фармацевтической субстанции в данном случае ориентируются на соединения группы ксантинов — теобромин и теофиллин. Эти вещества являются близкими по химическому строению метилпроизводными ксантина, поэтому для подтверждения качества применяют испытания на подлинность, степень чистоты, содержание посторонних примесей, влажности и количественное определение действующего вещества. Важное значение имеет внешний вид субстанции: белый кристаллический порошок без постороннего запаха, соответствующий нормативной документации.

Для данных веществ характерны реакции, основанные на свойствах пуринового ядра и слабых основных свойствах молекулы. В фармацевтическом анализе часто используют определение растворимости, реакцию с щелочами, спектрофотометрические методы, кислотно-основное титрование в неводной среде, а также хроматографию для выявления примесей. Особое внимание уделяют содержанию родственных соединений, так как нарушения технологии синтеза или хранения могут снижать качество субстанции.

Теофиллин и теобромин требуют соблюдения условий хранения: в сухом месте, в плотно закрытой таре, с защитой от влаги и загрязнений. При повышенной влажности возможно изменение сыпучести порошка и ухудшение точности дозирования при дальнейшем производстве лекарственных форм. Поэтому оценка доброкачественности включает не только химический анализ, но и контроль физико-технологических показателей.

Показатель	Теобромин	Теофиллин	Значение контроля
Фармакологическая группа	Ксантиновое производное	Ксантиновое производное	Подтверждение принадлежности
Внешний вид	Белый порошок	Белый порошок	Оценка чистоты
Растворимость	Мало растворим	Умеренно растворим	Идентификация вещества
Методы количественного анализа	Титрование, УФ	Титрование, УФ, ВЭЖХ	Определение содержания
Контроль примесей	Обязателен	Обязателен	Безопасность субстанции
Условия хранения	Сухое место	Сухое место	Стабильность качества