ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ МЕТОДОМ УСКОРЕННОГО СТАРЕНИЯ ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЙ ТЕМПЕРАТУРОЙ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ХРАНЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ (В ?С)
1) +30
2) +60 (+)
3) +90
4) +40

Правильный ответ: +60 °C. При методе ускоренного старения лекарственное вещество выдерживают при заведомо повышенной температуре, но такой, при которой не происходят грубые физические изменения (плавление, обугливание и т.п.), а идёт лишь ускорение обычных процессов разложения. Температура около 60 °C выбрана как компромисс: она достаточно высокая, чтобы заметно ускорить кинетику распада (по правилу Вант-Гоффа скорость реакции растёт в 2–4 раза при повышении температуры на каждые 10 °C), но ещё не приводит к неадекватным, неестественным путям деградации.

Если температуру сильно завысить (например, 90 °C), механизм разрушения молекул и вспомогательных веществ может отличаться от того, что происходит при реальном хранении при комнатной температуре, и расчёт срока годности будет недостоверным. При 30–40 °C ускорение протекает слишком слабо и не даёт нужного прогноза в разумные сроки. Поэтому для индивидуальных лекарственных веществ предельно допустимой температурой ускоренного эксперимента в фармацевтической практике считают именно около 60 °C.

Режим	Тип хранения	Температура, °C	Относительная влажность	Цель применения
Холод	Обычное (длительное)	2–8	40–60 %	Хранение термолабильных препаратов (вакцины, инсулины и др.)
Комнатная температура	Обычное (реальное)	15–25	до 60 %	Нормальное хранение большинства лекарственных форм
Повышенная температура	Ускоренное (стабильность)	30–40	до 75 %	Оценка стабильности готовых лекарственных форм в жёстких условиях
Ускоренное старение	Экстраполяция срока годности вещества	≈60	индивидуально, контролируется	Быстрый прогноз срока годности по данным деградации при высокой температуре
Сверхвысокая температура	Не рекомендуется	>70–80	не регламентируется	Приводит к нехарактерным путям разложения, делает результаты неприменимыми к реальным условиям