ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ МЕТОДОМ УСКОРЕННОГО СТАРЕНИЯ ИСПЫТУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ ПОДВЕРГАЮТ ВОЗДЕЙСТВИЮ ПОВЫШЕННОЙ
1) температуры и влажности (+)
2) температуры и света
3) влажности и света
4) температуры и давления

Метод ускоренного старения применяется в фармацевтической практике для быстрой оценки стабильности лекарственных средств. Суть метода заключается в том, что образцы помещают в условия, усиливающие процессы деградации. Это позволяет в сжатые сроки спрогнозировать срок годности препарата. Наиболее значимыми факторами, влияющими на стабильность, являются **повышенные температура и влажность** – именно они имитируют длительное хранение в обычных условиях, ускоряя реакции окисления, гидролиза и других процессов разрушения.Для проведения таких испытаний образцы помещаются в климатические камеры, где создаются стабильные условия (например, 40 °C и 75 % относительной влажности). Свет, давление и другие воздействия также могут изучаться, но в рамках других тестов. В данном случае правильный выбор – температура и влажность.

Фактор	Влияние на стабильность ЛС	Применение в тестах
Температура	Ускоряет химические реакции (окисление, гидролиз)	Используется в ускоренных и стресс-тестах
Влажность	Влияет на гидролиз и рост микрофлоры	Часто используется совместно с температурой
Свет	Вызывает фоторазложение	Применяется в фотостабильности
Давление	Редко влияет на стабильность ЛС	Не используется в стандартных методах
Кислород	Участвует в окислении	Может контролироваться при упаковке
Состав упаковки	Может защитить от света, влаги	Оценивается параллельно с препаратом