При органолептическом контроле натрия хлорида раствора изотонического проверяют

ПРИ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОРА ИЗОТОНИЧЕСКОГО ПРОВЕРЯЮТ
1) цвет, запах, наличие механических включений (+)
2) общий объем раствора
3) качество укупорки и извлекаемый объем
4) общую массу раствора

При органолептическом контроле изотонического раствора натрия хлорида оценивают прежде всего его внешний вид: раствор должен быть бесцветным или слегка опалесцирующим, без постороннего запаха и без видимых механических включений. Это связано с безопасностью и качеством препарата: изменение цвета может говорить о примесях или разложении, запах — о микробном загрязнении или посторонних веществ, а наличие частиц — о риске эмболий и местных осложнений при введении. Поэтому именно совокупность показателей цвет, запах, наличие механических включений относится к органолептическим характеристикам.

Такие параметры, как общий объём, общая масса раствора, качество укупорки и извлекаемый объём, безусловно контролируются, но уже другими методами (измерительными, техническими, метрологическими) и относятся к контролю дозирования, фасовки и целостности упаковки, а не к органолептической оценке. Органолептика всегда связана с тем, что можно увидеть, почувствовать запахом (и иногда вкусом, но не для инъекционных растворов), не прибегая к сложным измерительным приборам.

Этап контроля Показатель Метод оценки Норма для 0,9% NaCl Значение для безопасности
Органолептический Цвет Визуальный осмотр на белом фоне Бесцветный, без оттенков Исключение примесей и продуктов разложения
Органолептический Прозрачность и включения Просмотр на свет/в проходящем свете Прозрачный, без механических частиц, осадка, хлопьев Профилактика эмболий и местного раздражения сосудов и тканей
Органолептический Запах Оценка при вскрытии флакона/ампулы (с осторожностью) Отсутствие постороннего запаха Снижение риска микробного загрязнения и посторонних примесей
Физико-метрологический Общий объём или масса Измерение объёма мерной посудой или взвешивание Соответствие номиналу (например, 200 мл, 400 мл и т.д.) Гарантия правильной дозы и курса инфузионной терапии
Технический Качество укупорки Осмотр, проверка герметичности Целостная, герметичная, без трещин и подтёков Предотвращение контаминации и потери стерильности препарата
Аналитический Концентрация NaCl Титрование или другой количественный метод 0,9% (изотонический раствор) Обеспечение осмотической совместимости с плазмой крови