ПРИ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОМ КОНТРОЛЕ НАТРИЯ ХЛОРИДА РАСТВОРА ИЗОТОНИЧЕСКОГО ПРОВЕРЯЮТ
1) цвет, запах, наличие механических включений (+)
2) общий объем раствора
3) качество укупорки и извлекаемый объем
4) общую массу раствора
При органолептическом контроле изотонического раствора натрия хлорида оценивают прежде всего его внешний вид: раствор должен быть бесцветным или слегка опалесцирующим, без постороннего запаха и без видимых механических включений. Это связано с безопасностью и качеством препарата: изменение цвета может говорить о примесях или разложении, запах — о микробном загрязнении или посторонних веществ, а наличие частиц — о риске эмболий и местных осложнений при введении. Поэтому именно совокупность показателей цвет, запах, наличие механических включений относится к органолептическим характеристикам.
Такие параметры, как общий объём, общая масса раствора, качество укупорки и извлекаемый объём, безусловно контролируются, но уже другими методами (измерительными, техническими, метрологическими) и относятся к контролю дозирования, фасовки и целостности упаковки, а не к органолептической оценке. Органолептика всегда связана с тем, что можно увидеть, почувствовать запахом (и иногда вкусом, но не для инъекционных растворов), не прибегая к сложным измерительным приборам.
| Этап контроля | Показатель | Метод оценки | Норма для 0,9% NaCl | Значение для безопасности |
|---|---|---|---|---|
| Органолептический | Цвет | Визуальный осмотр на белом фоне | Бесцветный, без оттенков | Исключение примесей и продуктов разложения |
| Органолептический | Прозрачность и включения | Просмотр на свет/в проходящем свете | Прозрачный, без механических частиц, осадка, хлопьев | Профилактика эмболий и местного раздражения сосудов и тканей |
| Органолептический | Запах | Оценка при вскрытии флакона/ампулы (с осторожностью) | Отсутствие постороннего запаха | Снижение риска микробного загрязнения и посторонних примесей |
| Физико-метрологический | Общий объём или масса | Измерение объёма мерной посудой или взвешивание | Соответствие номиналу (например, 200 мл, 400 мл и т.д.) | Гарантия правильной дозы и курса инфузионной терапии |
| Технический | Качество укупорки | Осмотр, проверка герметичности | Целостная, герметичная, без трещин и подтёков | Предотвращение контаминации и потери стерильности препарата |
| Аналитический | Концентрация NaCl | Титрование или другой количественный метод | 0,9% (изотонический раствор) | Обеспечение осмотической совместимости с плазмой крови |
