ПРИ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОМ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОВЕРЯЮТ
1) количество доз
2) массу
3) общий объем
4) отсутствие механических примесей (+)
При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют прежде всего качество лекарственной формы на глаз и с помощью органов чувств: цвет, прозрачность, однородность, запах, консистенцию. Критически важно убедиться, что в приготовленном препарате нет посторонних частиц — волокон, крошек, кристаллов, хлопьев, пузырьков воздуха в избыточном количестве. Поэтому признак отсутствия механических примесей является ключевым объектом органолептической оценки: он напрямую связан с безопасностью и приемлемостью препарата для пациента.
Параметры вроде массы, общего объёма или количества доз относятся уже к количественному (метрологическому) контролю, где используется весы, мерная посуда и расчёты. Их обычно проверяют на других стадиях: при отпуске, фасовке, контроле дозирования. Органолептический контроль не заменяет этих измерений, а дополняет их, фокусируясь на внешнем виде и чистоте лекарственного средства, чтобы исключить риск травмы, загрязнения или снижения эффективности из-за посторонних включений.
| Вид контроля | Основная цель | Что оценивают | Инструменты | Типичные дефекты |
| Органолептический | Оценка внешнего качества и приемлемости | Цвет, запах, прозрачность, однородность, механические примеси | Зрение, обоняние, иногда лупа, хорошее освещение | Мутность, осадок, волокна, кристаллы, расслоение |
| Количественный (метрологический) | Точность дозирования | Масса, объём, количество доз | Весы, мерные цилиндры, дозаторы, шприцы | Недовес, перевес, недолив, неправильное число доз |
| Фармакопейный | Соответствие требованиям ГФ | Идентичность, подлинность, допустимые примеси | Лабораторные методы (ХФА, титриметрия и др.) | Несоответствие фармакопейным нормам |
| Микробиологический | Безопасность по микрофлоре | Наличие микроорганизмов, стерильность (для стерильных форм) | Посевы, питательные среды, термостаты | Обсеменённость, отсутствие стерильности |
| Упаковочный и маркировочный | Правильность упаковки и информации | Целостность тары, этикетка, срок годности, серия | Визуальный осмотр, сопоставление с документацией | Повреждённая тара, ошибки в этикетке, отсутствие данных |
Так фармацевт чётко разделяет задачи органолептического контроля и количественных измерений, не смешивая как выглядит с сколько содержится .
