При органолептическом внутриаптечном контроле проверяют

ПРИ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОМ ВНУТРИАПТЕЧНОМ КОНТРОЛЕ ПРОВЕРЯЮТ
1) качество укупорки
2) общий объем, массу
3) внешний вид, запах, отсутствие механических включений (+)
4) количество доз

При органолептическом внутриаптечном контроле оценивают те признаки, которые можно определить с помощью органов чувств без измерений и подсчётов: соответствие внешнего вида лекарственной формы, характерный запах, однородность, а также отсутствие видимых механических включений (частиц, хлопьев, помутнения, осадка, если он не предусмотрен). Это быстрый первичный этап, который помогает вовремя выявить очевидные дефекты и не допустить выдачу пациенту продукта с признаками загрязнения или несоответствия.

Показатель Что оценивают Как выглядит норма Типичные отклонения Что делают при отклонениях
Внешний вид Цвет, прозрачность/мутность, консистенция, однородность Соответствует описанию для данной формы (раствор прозрачный/опалесцирующий по норме; мазь однородная и т.д.) Необычный цвет, расслоение, хлопья, чрезмерная мутность, нетипичный осадок Изоляция серии/изделия, уточнение причины, повторная проверка и при необходимости брак
Запах Наличие/отсутствие и характер запаха Характерный, допустимый для ингредиентов; без посторонних прогорклых , химических нот Посторонний запах, прогоркание масел, запах растворителя/окисления Проверка сырья/условий хранения, исключение загрязнения, решение о браковке
Механические включения Видимые частицы, волокна, песчинки, стекло, металлические блёстки Отсутствуют (для большинства растворов/капель/инъекционных и т.п.) Любые видимые частицы, сор , неоднородные точки/взвесь Не отпускать; оценить фильтрацию/технологию, выявить источник, оформить брак
Однородность (для суспензий/эмульсий/мазей) Равномерность распределения, отсутствие комков Без комков и крупных агломератов, равномерная структура Комки, крупные частицы, выраженное расслоение, песчанистость Проверить режим смешивания/измельчения, при необходимости переработка или брак
Общие визуальные дефекты упаковки (по органолептике) Чистота, отсутствие подтёков/следов вскрытия Упаковка чистая, без подтёков, без нарушений целостности Подтёки, загрязнения, следы вскрытия, деформация Отложить, провести дополнительный контроль, выяснить причину и оформить несоответствие