ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО НАДЗОРА ДОЛЖНОСТНЫЕ ЛИЦА ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА РОСЗДРАВНАДЗОРА ИМЕЮТ ПРАВО
1) осуществлять внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при её проведении руководителя проверяемой организации
2) проверять выполнение обязательных требований, не опубликованных в установленном порядке
3) выдавать субъектам обращения лекарственных средств предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований (+)
4) выдавать проверяемым организациям предписания о проведении за их счёт мероприятий по контролю
Верным является пункт 3: инспекторы вправе выдавать предписания об устранении нарушений обязательных требований субъектам обращения ЛС. Это классический инструмент надзора: по итогам проверки уполномоченное лицо фиксирует нарушения и устанавливает сроки их устранения; невыполнение предписания влечёт меры административной ответственности.
Остальные позиции противоречат базовым принципам контрольной деятельности: проверяют только официально опубликованные обязательные требования; выездная проверка проводится в присутствии руководителя или уполномоченного представителя проверяемой организации; навязывать мероприятия по контролю за счёт проверяемого не допускается — расходы по контролю несёт государственный орган в пределах полномочий.
| Действие | Допустимо? | Краткое пояснение (суть) | Что важно для аптеки/медорганизации |
|---|---|---|---|
| Внеплановая выездная проверка при отсутствии руководителя проверяемой организации | Нет | Требуется присутствие руководителя или доверенного представителя; отсутствие — основание для переноса/оформления соответствующего акта | Заранее назначайте ответственного по доверенности на период отсутствия директора |
| Проверка требований, не опубликованных в установленном порядке | Нет | Контроль возможен только по действующим и официально опубликованным обязательным требованиям | Оперируйте актуальными версиями НПА и ГОСТ/СП/Правил |
| Выдача предписаний об устранении нарушений субъектам обращения ЛС | Да (верно) | Ключевое полномочие надзора; устанавливаются конкретные сроки и мероприятия | Соблюдайте сроки, фиксируйте исполнение, направляйте отчёт с доказательствами |
| Обязывать проводить за счёт организации мероприятия по контролю | Нет | Контрольные мероприятия финансируются государством; у организации — только устранение собственных нарушений | Бюджетируйте корректирующие действия, но не оплачивайте контроль за свой счёт |
