ПРИ ПЕРВОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В РОССИИ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ВЫДАЕТСЯ
1) бессрочно
2) на 1 год
3) на 10 лет
4) на 5 лет (+)

При первой регистрации лекарственного препарата в России регистрационное удостоверение выдается сроком на 5 лет. Это установлено законодательством и необходимо для мониторинга безопасности и эффективности лекарства. По истечении этого периода возможно продление регистрационного удостоверения, если препарат доказал свою безопасность и эффективность в ходе использования.

Дальнейшее продление регистрационного удостоверения может осуществляться на более длительные сроки, включая бессрочную регистрацию, при наличии достаточных данных о стабильности качества, безопасности и терапевтической эффективности препарата. Таким образом, первоначальный 5-летний срок позволяет обеспечить надлежащий контроль над новыми лекарственными средствами и их воздействием на пациентов.

Стадия регистрации	Срок действия	Условия продления
Первая регистрация	5 лет	Мониторинг безопасности и эффективности
Первое продление	Бессрочно или на 5-10 лет	Подтверждение стабильности качества и эффективности
Дополнительные изменения	В зависимости от ситуации	Коррекция состава, формы выпуска, показаний
Перерегистрация	Определяется законодательством	Может потребоваться при существенных изменениях

Таким образом, процесс регистрации и продления регистрационного удостоверения направлен на обеспечение безопасности пациентов и эффективности лекарственных средств в медицинской практике.