При подтверждении регистрации лекарственного препарата в России регистрационное удостоверение выдается

ПРИ ПОДТВЕРЖДЕНИИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В РОССИИ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ВЫДАЕТСЯ
1) на 5 лет
2) бессрочно (+)
3) на 20 лет
4) на 10 лет

При подтверждении регистрации лекарственного препарата в России регистрационное удостоверение выдается бессрочно. Это означает, что срок действия удостоверения не ограничен, если не произошло изменений, которые требуют его переоформления или отмены. Такие меры важны для обеспечения непрерывного контроля и качества лекарственных средств на рынке.

Ниже представлена таблица с основными сроками регистрации и продления для различных категорий препаратов, согласно законодательству РФ:

Категория препарата Срок регистрации Условия продления
Лекарственные средства Бессрочно При отсутствии изменений в составе и условиях производства
Биологически активные добавки 5 лет Продление возможно при подтверждении безопасности и эффективности
Генерические препараты 10 лет Необходимо подтверждать эффективность и безопасность на регулярной основе
Вакцины и сыворотки Бессрочно Перепроверка данных осуществляется в случае изменений в составе