При представлении декларации и соответствующих доказательных материалов в орган по сертификации, декларация о соответствии

ПРИ ПРЕДСТАВЛЕНИИ ДЕКЛАРАЦИИ И СООТВЕТСТВУЮЩИХ ДОКАЗАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ В ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ
1) направляется в другой орган по сертификации
2) направляется в контрольно-испытательную лабораторию
3) регистрируется в Реестре (+)
4) заверяется печатью и возвращается декларанту

Фармацевт должен понимать, что процесс декларирования соответствия продукции включает в себя представление декларации и подтверждающих документов в орган по сертификации. После проверки корректности оформления и наличия необходимых материалов декларация не пересылается другим органам и не требует заверения печатью для возврата. Ключевым моментом является **регистрация** декларации в официальном **Реестре**, что и делает её действительной. Это позволяет отследить продукт и подтвердить его соответствие нормативным требованиям.

Такой подход обеспечивает прозрачность, прослеживаемость и контроль за обращением фармацевтической продукции на рынке, что напрямую влияет на безопасность и качество препаратов.

Этап Действие Орган/Лицо, ответственный за этап Комментарий
1 Подготовка декларации и доказательной базы Заявитель (декларант) Документы должны подтверждать соответствие продукции
2 Передача в орган по сертификации Заявитель Осуществляется подача комплекта документов
3 Анализ и оценка полноты документов Орган по сертификации Проверка корректности и достаточности данных
4 Регистрация в Реестре Орган по сертификации Официальная фиксация декларации
5 Уведомление заявителя Орган по сертификации Подтверждение регистрации и действительности декларации