ПРИ ПРЕДСТАВЛЕНИИ ДЕКЛАРАЦИИ И СООТВЕТСТВУЮЩИХ ДОКАЗАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ В ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ
1) направляется в другой орган по сертификации
2) направляется в контрольно-испытательную лабораторию
3) регистрируется в Реестре (+)
4) заверяется печатью и возвращается декларанту
Фармацевт должен понимать, что процесс декларирования соответствия продукции включает в себя представление декларации и подтверждающих документов в орган по сертификации. После проверки корректности оформления и наличия необходимых материалов декларация не пересылается другим органам и не требует заверения печатью для возврата. Ключевым моментом является **регистрация** декларации в официальном **Реестре**, что и делает её действительной. Это позволяет отследить продукт и подтвердить его соответствие нормативным требованиям.
Такой подход обеспечивает прозрачность, прослеживаемость и контроль за обращением фармацевтической продукции на рынке, что напрямую влияет на безопасность и качество препаратов.
| Этап | Действие | Орган/Лицо, ответственный за этап | Комментарий |
|---|---|---|---|
| 1 | Подготовка декларации и доказательной базы | Заявитель (декларант) | Документы должны подтверждать соответствие продукции |
| 2 | Передача в орган по сертификации | Заявитель | Осуществляется подача комплекта документов |
| 3 | Анализ и оценка полноты документов | Орган по сертификации | Проверка корректности и достаточности данных |
| 4 | Регистрация в Реестре | Орган по сертификации | Официальная фиксация декларации |
| 5 | Уведомление заявителя | Орган по сертификации | Подтверждение регистрации и действительности декларации |
