ПРИ ПРИЕМЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ТЕМПЕРАТУРА В ТЕРМОКОНТЕЙНЕРЕ ДОЛЖНА СООТВЕТСТВОВАТЬ ПОКАЗАТЕЛЯМ (°С)
1) -2 +2
2) +2 +8 (+)
3) +8 +15
4) 0 +4
Для большинства иммунобиологических препаратов (вакцины, иммуноглобулины, некоторые биопрепараты) критически важно соблюдать холодовую цепь : оптимальный диапазон хранения и транспортировки — от +2 до +8 °C. В этом интервале сохраняется стабильность белковых компонентов и эффективность препарата, а риск необратимой потери активности минимален.
Важно помнить, что замораживание для многих таких средств так же опасно, как и перегрев: при отрицательных температурах может разрушаться структура белков, выпадать осадок, снижаться иммуногенность. Поэтому в термоконтейнере контролируют температуру термоиндикатором/логгером и размещают хладоэлементы так, чтобы препарат не соприкасался с ними напрямую и не перемораживался .
| Параметр | Что делать правильно | Почему это важно | Типичные ошибки |
|---|---|---|---|
| Температурный диапазон в термоконтейнере | +2…+8 °C (постоянный контроль) | Сохраняется активность и стабильность иммунобиологических компонентов | На глаз без контроля; допуск скачков температуры |
| Защита от замораживания | Хладоэлементы предварительно кондиционировать; препарат отделять картоном/прокладкой | Заморозка может необратимо повредить белки и снизить эффективность | Класть упаковки вплотную к ледяным хладоэлементам |
| Мониторинг температуры | Термоиндикатор/логгер, контроль при выдаче и при приемке | Можно доказательно подтвердить соблюдение холодовой цепи | Отсутствие записи; контроль только в начале пути |
| Размещение препаратов | В центре контейнера, отдельно от стенок и хладоэлементов | Снижается риск локального переохлаждения или перегрева | Прижимать к стенкам контейнера; заполнять впритык |
| Время транспортировки | Минимизировать; использовать контейнер по времени удержания холода | Чем дольше путь, тем выше риск выхода за +2…+8 °C | Долгая доставка без расчета автономности контейнера |
| Действия при отклонении температуры | Карантин партии, проверка инструкций, консультация с ответственным/поставщиком | Нельзя гарантировать эффективность и безопасность без оценки | Продолжать отпуск/введение потому что выглядит нормально |
