ПРИ ПРИЕМКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РЕЛАНИУМ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 МГ/МЛ 2 МЛ № 5 СЛЕДУЕТ ОФОРМИТЬ ЖУРНАЛ
1) регистрации температуры в холодильном оборудовании
2) регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
3) регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (+)
4) учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов
Реланиум (диазепам) относится к психотропным веществам, подлежащим предметно-количественному учёту. Поэтому при его поступлении оформление ведут именно в специальном журнале регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами: фиксируют дату и время приемки, источник поставки, серию и срок годности, количество ампул/мл, основание (накладная), а также ФИО и подписи ответственных лиц. Хранение — в сейфе/металлическом шкафу, доступ ограничен, остатки сверяются ежедневно (или по локальному Порядку) с отметкой об изменении количества и состояния.
Температурный журнал и учет иммунобиологических препаратов к данному поступлению не относятся, а общий журнал по ЛС не заменяет специализированный учет НС и ПВ. Критично обеспечить непрерывность нумерации записей, отсутствие подчисток и своевременную инвентаризацию; при расхождениях составляют акт и проводят расследование в порядке обращения НС и ПВ.
| Наименование журнала | Когда обязателен | Что фиксируем при приемке Реланиума | Ответственные лица | Типичные ошибки и как избежать |
|---|---|---|---|---|
| Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ | Всегда для НС/ПВ (в т.ч. диазепам) | Дата/время, поставщик, накладная/СЧФ, серия, срок годности, форма выпуска и концентрация (5 мг/мл, 2 мл), количество ампул, единицы учёта, приход/остаток, подписи | Заведующий (или уполномоченный), материально-ответственный, вторичная подпись при приёме | Неточности в количестве/единицах (ампулы vs мл), отсутствие основания записи, пустые графы; решение: двусторонняя проверка, сквозная нумерация, запрет подчисток (исправления по правилам) |
| Журнал регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медприменения (общий) | Для обычных ЛС | Не применяется для Реланиума как достаточный учет — только дополнительная внутренняя трассируемость при необходимости | Ответственные по складу/аптеке | Подмена специализированного журнала общим; решение: вести специализированный учёт НС/ПВ в приоритете |
| Журнал регистрации температуры холодильного оборудования | Для термолабильных ЛС и оборудования | Записи по температуре ведутся по графику, но не заменяют факт приемки НС/ПВ; для Реланиума актуально только если хранится в холодильнике по условиям производителя | Ответственный за холодовую цепь | Отсутствие датчиков/калибровки, пропуски; решение: ежедневный контроль, резервные термометры, калибровка по графику |
| Журнал учета движения иммунобиологических препаратов | Для вакцин и иммунобиологических средств | К Реланиуму не относится | Ответственный за иммунобиологические препараты | Неправомерное внесение не-иммунобиологических ЛС; решение: проверка номенклатуры перед записью |
| Доп. документы при приемке НС/ПВ | По каждой поставке | Накладная/счёт-фактура, доверенность, сертификат/Декларация соответствия, СОП на приемку НС/ПВ, при расхождениях — акт расхождений | Материально-ответственные, бухгалтерия (при необходимости) | Несвоевременное оформление акта при расхождениях; решение: составлять немедленно с подписями и приложениями |
| Контроль остатков НС/ПВ | Ежедневно/по локальному порядку | Сверка фактического остатка с журналом, фиксация изменения состояния (бой/порча/списание), составление актов | Комиссия/назначенные лица | Несвоевременная сверка; решение: фиксированный график, двойной контроль, хранение в сейфе |
Итог: для приемки Реланиума используют специализированный журнал учёта операций с НС и ПВ; прочие журналы остаются вспомогательными в рамках качества и условий хранения.
