При приемке лекарственного препарата реланиум, раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл № 5 следует оформить журнал

ПРИ ПРИЕМКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РЕЛАНИУМ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 МГ/МЛ 2 МЛ № 5 СЛЕДУЕТ ОФОРМИТЬ ЖУРНАЛ
1) регистрации температуры в холодильном оборудовании
2) регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
3) регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (+)
4) учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов

Реланиум (диазепам) относится к психотропным веществам, подлежащим предметно-количественному учёту. Поэтому при его поступлении оформление ведут именно в специальном журнале регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами: фиксируют дату и время приемки, источник поставки, серию и срок годности, количество ампул/мл, основание (накладная), а также ФИО и подписи ответственных лиц. Хранение — в сейфе/металлическом шкафу, доступ ограничен, остатки сверяются ежедневно (или по локальному Порядку) с отметкой об изменении количества и состояния.

Температурный журнал и учет иммунобиологических препаратов к данному поступлению не относятся, а общий журнал по ЛС не заменяет специализированный учет НС и ПВ. Критично обеспечить непрерывность нумерации записей, отсутствие подчисток и своевременную инвентаризацию; при расхождениях составляют акт и проводят расследование в порядке обращения НС и ПВ.

Наименование журнала Когда обязателен Что фиксируем при приемке Реланиума Ответственные лица Типичные ошибки и как избежать
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ Всегда для НС/ПВ (в т.ч. диазепам) Дата/время, поставщик, накладная/СЧФ, серия, срок годности, форма выпуска и концентрация (5 мг/мл, 2 мл), количество ампул, единицы учёта, приход/остаток, подписи Заведующий (или уполномоченный), материально-ответственный, вторичная подпись при приёме Неточности в количестве/единицах (ампулы vs мл), отсутствие основания записи, пустые графы; решение: двусторонняя проверка, сквозная нумерация, запрет подчисток (исправления по правилам)
Журнал регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медприменения (общий) Для обычных ЛС Не применяется для Реланиума как достаточный учет — только дополнительная внутренняя трассируемость при необходимости Ответственные по складу/аптеке Подмена специализированного журнала общим; решение: вести специализированный учёт НС/ПВ в приоритете
Журнал регистрации температуры холодильного оборудования Для термолабильных ЛС и оборудования Записи по температуре ведутся по графику, но не заменяют факт приемки НС/ПВ; для Реланиума актуально только если хранится в холодильнике по условиям производителя Ответственный за холодовую цепь Отсутствие датчиков/калибровки, пропуски; решение: ежедневный контроль, резервные термометры, калибровка по графику
Журнал учета движения иммунобиологических препаратов Для вакцин и иммунобиологических средств К Реланиуму не относится Ответственный за иммунобиологические препараты Неправомерное внесение не-иммунобиологических ЛС; решение: проверка номенклатуры перед записью
Доп. документы при приемке НС/ПВ По каждой поставке Накладная/счёт-фактура, доверенность, сертификат/Декларация соответствия, СОП на приемку НС/ПВ, при расхождениях — акт расхождений Материально-ответственные, бухгалтерия (при необходимости) Несвоевременное оформление акта при расхождениях; решение: составлять немедленно с подписями и приложениями
Контроль остатков НС/ПВ Ежедневно/по локальному порядку Сверка фактического остатка с журналом, фиксация изменения состояния (бой/порча/списание), составление актов Комиссия/назначенные лица Несвоевременная сверка; решение: фиксированный график, двойной контроль, хранение в сейфе

Итог: для приемки Реланиума используют специализированный журнал учёта операций с НС и ПВ; прочие журналы остаются вспомогательными в рамках качества и условий хранения.