ПРИ ПРИЕМКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ НЕ ДОЛЖЕН
1) знак радиационной опасности (+)
2) знак предприятия-изготовителя
3) год изготовления изделия
4) штриховой код
Верный вариант — 1) знак радиационной опасности . Такой символ наносят только на изделия, связанные с источниками ионизирующего излучения. Для обычных медицинских изделий его присутствие на вторичной упаковке недопустимо, так как это вводит в заблуждение относительно свойств и мер безопасности.
Наоборот, сведения о производителе, год выпуска (как минимум в составе партии/серийного номера или даты изготовления) и штрихкод/UDI относятся к стандартным элементам маркировки и допускаются, а часто и требуются для отслеживаемости, идентификации и претензионной работы.
| Элемент маркировки | На вторичной упаковке | Комментарий фармацевта | Пример/формат |
|---|---|---|---|
| Наименование изделия | Обязательно | Идентификация при приемке и хранении | Катетер периферический |
| Предприятие-изготовитель (наименование/адрес) | Обязательно | Источник ответственности и контакт | ООО МедТех , г. Москва… |
| Номер партии / серийный номер | Обязательно | Трассируемость, рекламации, изъятия | LOT 24A051; SN 00012345 |
| Дата изготовления | Допустимо/часто требуется | Полезно для контроля сроков | YYYY-MM-DD |
| Срок годности (если применимо) | Обязательно при наличии | Особенно для стерильных/реагентов | EXP 2027-08 |
| Штрихкод / UDI | Рекомендуется/требуется | Быстрый ввод в систему, отслеживаемость | EAN/GS1-128/2D DataMatrix |
| Знак обращения на рынке (CE/EAC и др.) | Допустимо/часто требуется | Соответствие требованиям рынка | CE, EAC |
| Условия хранения/транспортирования | Рекомендуется | Сохранность качества при логистике | +2…+25 °C, беречь от влаги |
| Обозначение Стерильно / метод стерилизации | Если изделие стерильное | Критично для ЛПУ и пациентов | STERILE EO / R |
| Обозначение Одноразовое | Если применимо | Исключает повторное использование | Do not re-use |
| Знак радиационной опасности | Недопустим по умолчанию | Только для изделий с источниками ИИ; иначе вводит в заблуждение | Trefoil (при наличии основания) |
Итог: при приемке отсутствие знака радиационной опасности на обычных изделиях — признак корректной маркировки; наличие такого знака требует отдельной проверки номенклатуры и документации.