ПРИ ПРИЕМКЕ РУКОВОДИТЕЛЬ ОБЕСПЕЧИВАЕТ КОНТРОЛЬ ЗА ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ХОЛОДИЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ В ТЕЧЕНИЕ (МИНУТАХ)
1) 10 (+)
2) 15
3) 20
4) 5
Для сохранения холодовой цепи термолабильные препараты сразу после приемки должны быть помещены в холодильное оборудование без промедления: ориентир — не более 10 минут с момента вскрытия тары/передачи. Это снижает риск выхода температур за диапазон 2–8 °C и потери стабильности, особенно для вакцин, инсулинов и биологических препаратов. Правильный ответ: 10 минут (вариант 1).
Практически это означает предварительную подготовку холодильника (контроль температуры и свободных полок), наличие термоконтейнеров, ИК-термометра/регистратора, разгрузку по принципу сначала охлаждаемое , фиксацию времени приемки и немедленное размещение товара. При любых отклонениях — карантин, отметка в журнале и уведомление ответственного лица.
| Этап | Действия | Норма / параметр | Отметка / документ |
|---|---|---|---|
| Подготовка | Проверить исправность и заполненность холодильника | Температура 2–8 °C, свободные полки | Журнал температуры |
| Вскрытие поставки | Отделить термолабильные позиции | Минимум операций на столе | Акт приемки (время) |
| Контроль тары и индикаторов | Оценить целостность, TTI/Freeze-индикаторы | Без срабатывания индикаторов | Фото/отметка |
| Измерение температуры | ИК-термометр или зонд у выборочных единиц | Целевой диапазон 2–8 °C | Журнал входного контроля |
| Срок переноса | Переместить в холодильник | ≤ 10 минут с момента приемки | Отметка времени (часы/мин.) |
| Размещение | Полки с зонированием, не у дверцы | Равномерная циркуляция воздуха | Схема размещения |
| Маркировка | Проверить Хранить при 2–8 °C , серии, СГ | Читаемая маркировка, без повреждений | Журнал приемки/складской учет |
| Документирование | Заполнить акт, журналы, подписать | Полнота и точность данных | Подпись ответственного |
| Оборудование | Резервный холодильник/термоконтейнеры наготове | Готовность к пикам и сбоям | План аварийных действий |
| Отклонения | Карантин, уведомить поставщика/ответственного | Оценка пригодности по ИЛ/регистратору | Акт несоответствия |
Соблюдение этих шагов и лимита в 10 минут обеспечивает качество и безопасность термолабильных ЛП на всем пути до пациента.