ПРИ ПРИЁМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ТАБЛЕТОК ПЛАТИФИЛЛИНА ПРОВЕРЯЮТ
1) массу таблеток
2) внешний вид, целостность, маркировку упаковки (+)
3) распадаемость
4) подлинность
При входящем (приёмочном) контроле партии таблеток акцент делают на внешнем виде, целостности и корректной маркировке упаковки: это подтверждает подлинность поставки, соответствие серии документам и безопасность для пациента. Масса, распадаемость и реактивные тесты подлинности — это уже область лабораторного/выпускного контроля, а не первичной приёмки.
| Параметр | Цель проверки | Этап контроля | Примечания |
|---|---|---|---|
| Внешний вид, целостность, маркировка упаковки | Идентификация серии, защита от подделок, соответствие договору поставки | Приёмочный (входящий) | Проверяют название, дозировку, серию, срок годности, условия хранения |
| Комплектность (листок-вкладыш, вторичная упаковка) | Гарантировать наличие обязательной информации для пациента | Приёмочный | Сверка с спецификацией поставки |
| Масса таблетки / однородность доз | Обеспечить точность дозирования | Технологический / Выпускной | Взвешивание выборки, расчёт отклонений |
| Распадаемость | Подтвердить своевременное высвобождение действующего вещества | Лабораторный / Выпускной | Испытание в аппарате на распадаемость по нормативу |
| Подлинность (идентификация действующего вещества) | Подтвердить химическую идентичность | Лабораторный | Реакции/ХТШ/ИК-спектры по НД |
| Условия хранения при поступлении | Исключить повреждение качества в логистике | Приёмочный | Фиксация температурного режима/пломб, акт несоответствия при нарушениях |
| Сопроводительные документы | Трассируемость и соответствие требованиям GDP | Приёмочный | Сертификат анализа, накладная, сертификаты соответствия |
| Внешние дефекты единиц (сколы, склейки, пятна) | Отбраковка явных несоответствий | Приёмочный / Технологический | Осмотр выборки по плану AQL |
Итого: при приёмке для таблеток платифиллина ключевой верный фокус — проверка внешнего вида, целостности и маркировки упаковки (вариант 2).
