ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИСПЫТАНИЯ РАСПАДАЕМОСТЬ ТАБЛЕТКИ БЕЗ ОБОЛОЧКИ В СЛУЧАЕ ОТСУТСТВИЯ ДРУГИХ УКАЗАНИЙ В ЧАСТНОЙ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕ ДОЛЖНЫ РАСПАДАТЬСЯ НЕ БОЛЕЕ, ЧЕМ ЗА (В МИНУТАХ)
1) 30
2) 5
3) 15 (+)
4) 10

Для не покрытых оболочкой таблеток общая фармакопейная норма — полная распадаемость не позже чем за 15 минут при температуре среды около 37 °C. Этот предел обеспечивает быстрое высвобождение действующего вещества и предсказуемое начало эффекта; именно поэтому верный выбор — 15 минут .

Ориентировочные пределы распадаемости по фармакопейным требованиям (если в частной статье не указано иное)

Лекарственная форма	Условия/среда	Допустимое время	Примечание
Таблетки без оболочки	Вода, ~37 ± 0,5 °C	≤ 15 мин	Стандартная норма при отсутствии иных указаний
Пленочно-покрытые таблетки	Вода, ~37 ± 0,5 °C	≤ 30 мин	Пленка слегка замедляет распад
Драже (сахарная оболочка)	Вода, ~37 ± 0,5 °C	≤ 60 мин	Толстая сахарная оболочка увеличивает время
Орораспадаемые (ородиспергируемые) таблетки	Вода/слюна, 15–25 °C	≤ 3 мин	Быстрое распадение в полости рта
Шипучие таблетки	Вода, 200 мл, 20–25 °C	≤ 5 мин	Распад за счёт газообразования
Диспергируемые таблетки	Вода, ~37 ± 0,5 °C	≤ 3 мин (диспергирование)	Требуют образование однородной суспензии
Капсулы твёрдые	Вода, ~37 ± 0,5 °C	≤ 30 мин	Желатиновая оболочка растворяется и высвобождает содержимое
Капсулы мягкие	Вода, ~37 ± 0,5 °C	≤ 30 мин	Параметры схожи с твёрдыми капсулами
Кишечнорастворимые (энтеросолюбильные) таблетки	0,1 М HCl → буфер pH 6,8	Выдерживают в кислоте; затем ≤ 60 мин в буфере	Сначала устойчивость к кислоте, затем распад в щелочной среде

На практике всегда сверяйтесь с частной фармакопейной статьёй конкретного препарата: допустимые пределы и условия испытаний могут отличаться.