ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КОНТРОЛЯ В ХОДЕ ПРИЕМКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ УПАКОВКА ОБРАЩАЮТ ВНИМАНИЕ НА
1) номер регистрационного удостоверения и наименование производителя
2) соответствие надписям на вторичной и первичной упаковке
3) наличие срока годности
4) целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств (+)
При приемочном контроле по показателю упаковка фармацевта прежде всего интересует, не нарушена ли целостность первой и второй упаковки и не изменились ли вид и свойства самого препарата. Любые дефекты (надрывы, вмятины, следы вскрытия, повреждённые блистеры, рассыпанные таблетки, изменение цвета, запаха, консистенции) могут говорить о нарушении условий хранения или транспортировки, что делает лекарство потенциально опасным или неэффективным, даже если срок годности на упаковке ещё не истёк.
| Элемент контроля | Что проверяют | Почему важно | Примеры дефектов | Действия фармацевта |
|---|---|---|---|---|
| Целостность вторичной упаковки (коробка) | Отсутствие разрывов, вмятин, следов намокания, вскрытия | Повреждение может указывать на неправильное хранение или подмену | Порванные уголки, размокший картон, помятая коробка | Изолировать серию, составить акт, не отпускать пациентам |
| Целостность первичной упаковки (блистер, флакон, ампула) | Герметичность, отсутствие трещин, сколов, проколов | Нарушение герметичности ведёт к микробному и физико-химическому разрушению препарата | Трещины на ампулах, вскрытые блистеры, неплотно закрытая крышка флакона | Забраковать упаковку, сообщить заведующему/ответственному лицу |
| Соответствие физико-химическим свойствам | Цвет, запах, консистенция, отсутствие осадка (если он не допустим инструкцией) | Изменение свойств часто означает разрушение действующего вещества | Пожелтевшие таблетки, помутнение раствора, выпадение неописанного осадка | Не принимать к реализации, оформить возврат/рекламацию поставщику |
| Чистота и внешний вид упаковки | Наличие загрязнений, пятен неизвестного происхождения | Может свидетельствовать о нарушении санитарных норм | Жирные пятна, следы плесени, грязь на коробке или флаконе | Забраковать, при необходимости провести внутреннее расследование |
| Условия транспортировки и хранения (по косвенным признакам) | Следы перегрева, переохлаждения, намокания | Несоблюдение температурного режима особенно критично для термочувствительных препаратов | Слипшиеся таблетки, вздутый блистер, деформированные суппозитории | Оформить акт расхождений, не допускать препарат к отпуску |
Таким образом, при контроле именно по показателю упаковка акцент делается на её сохранности и на отсутствии признаков изменения самого лекарственного средства, чтобы гарантировать пациенту безопасность и эффективность терапии.
