При проведении контроля в ходе приемки лекарственных средств по показателю упаковка обращают внимание на

ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КОНТРОЛЯ В ХОДЕ ПРИЕМКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ УПАКОВКА ОБРАЩАЮТ ВНИМАНИЕ НА
1) номер регистрационного удостоверения и наименование производителя
2) соответствие надписям на вторичной и первичной упаковке
3) наличие срока годности
4) целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств (+)

При приемочном контроле по показателю упаковка фармацевта прежде всего интересует, не нарушена ли целостность первой и второй упаковки и не изменились ли вид и свойства самого препарата. Любые дефекты (надрывы, вмятины, следы вскрытия, повреждённые блистеры, рассыпанные таблетки, изменение цвета, запаха, консистенции) могут говорить о нарушении условий хранения или транспортировки, что делает лекарство потенциально опасным или неэффективным, даже если срок годности на упаковке ещё не истёк.

Элемент контроля Что проверяют Почему важно Примеры дефектов Действия фармацевта
Целостность вторичной упаковки (коробка) Отсутствие разрывов, вмятин, следов намокания, вскрытия Повреждение может указывать на неправильное хранение или подмену Порванные уголки, размокший картон, помятая коробка Изолировать серию, составить акт, не отпускать пациентам
Целостность первичной упаковки (блистер, флакон, ампула) Герметичность, отсутствие трещин, сколов, проколов Нарушение герметичности ведёт к микробному и физико-химическому разрушению препарата Трещины на ампулах, вскрытые блистеры, неплотно закрытая крышка флакона Забраковать упаковку, сообщить заведующему/ответственному лицу
Соответствие физико-химическим свойствам Цвет, запах, консистенция, отсутствие осадка (если он не допустим инструкцией) Изменение свойств часто означает разрушение действующего вещества Пожелтевшие таблетки, помутнение раствора, выпадение неописанного осадка Не принимать к реализации, оформить возврат/рекламацию поставщику
Чистота и внешний вид упаковки Наличие загрязнений, пятен неизвестного происхождения Может свидетельствовать о нарушении санитарных норм Жирные пятна, следы плесени, грязь на коробке или флаконе Забраковать, при необходимости провести внутреннее расследование
Условия транспортировки и хранения (по косвенным признакам) Следы перегрева, переохлаждения, намокания Несоблюдение температурного режима особенно критично для термочувствительных препаратов Слипшиеся таблетки, вздутый блистер, деформированные суппозитории Оформить акт расхождений, не допускать препарат к отпуску

Таким образом, при контроле именно по показателю упаковка акцент делается на её сохранности и на отсутствии признаков изменения самого лекарственного средства, чтобы гарантировать пациенту безопасность и эффективность терапии.