ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПЕРВОГО ЭТАПА ИСПЫТАНИЯ ОДНОРОДНОСТЬ ДОЗИРОВАНИЯ ОПРЕДЕЛЯЮТ СОДЕРЖАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА В ____ ОТОБРАННЫХ ЕДИНИЦАХ ИСПЫТУЕМОГО ПРЕПАРАТА
1) 10 (+)
2) 20
3) 30
4) 40

Верный вариант — 10 отобранных единиц. На первом этапе испытания Однородность дозирования сначала оценивают содержание действующего вещества именно в 10 единицах препарата, потому что это базовый фармакопейный объем выборки для первичной проверки равномерности дозы. Такой подход позволяет быстро понять, насколько стабильно каждая единица лекарственной формы соответствует установленному содержанию действующего вещества.

С практической точки зрения это важно для таблеток, капсул и других дозированных форм: пациент должен получать примерно одинаковую дозу при каждом приеме. Если результаты первого этапа не укладываются в норматив, испытание могут продолжать по следующему этапу с расширением выборки, но стартовая оценка проводится именно на 10 единицах.

Показатель	Что оценивают	Зачем это нужно	Практическое значение
Однородность дозирования	Равномерность содержания действующего вещества в отдельных единицах	Подтвердить, что каждая таблетка или капсула дает сопоставимую дозу	Снижает риск недостаточного эффекта или передозировки
Первый этап испытания	Анализ 10 единиц препарата	Первичная оценка соответствия фармакопейным требованиям	Позволяет быстро выявить отклонения в серии
Действующее вещество	Фактическое содержание в каждой единице	Контроль точности дозы	Обеспечивает предсказуемость терапии
Лекарственные формы	Таблетки, капсулы, саше и другие дозированные формы	Проверка качества готовой продукции	Особенно важно для препаратов с узким терапевтическим диапазоном
Если результат сомнительный	Испытание продолжают по установленной схеме	Уточнить соответствие серии нормативу	Помогает принять решение о годности серии к выпуску
Роль фармацевтического контроля	Подтверждение стабильности производства	Гарантировать качество, безопасность и эффективность	Защищает пациента и поддерживает стандарты GMP/фармакопеи

Итог: на первом этапе определение проводят в 10 отобранных единицах испытуемого препарата.