ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ И ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В СПИСКЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ СРЕДСТВ СЛЕДУЕТ ПОМЕСТИТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В КАРАНТИННУЮ ЗОНУ И
1) поставить в известность поставщика, проинформировать производителя лекарственного средства
2) проинформировать испытательную лабораторию по контролю качества лекарственных средств
3) поставить в известность поставщика и проинформировать территориальное управление Росздравнадзора (+)
4) поставить в известность поставщика, проинформировать территориальное управление Роспотребнадзора

При обнаружении серии лекарственного препарата в официальном списке фальсифицированных средств задача аптеки — немедленно пресечь его обращение и обеспечить прослеживаемость. Препарат помещают в карантинную зону, маркируют как Фальсифицированный. Реализация запрещена и изолируют от товарных запасов, чтобы исключить отпуск. Далее необходимо оперативно уведомить поставщика (для блокировки дальнейших поставок по цепочке) и территориальное управление Росздравнадзора, так как именно этот орган уполномочен контролировать обращение лекарственных средств, проводить расследование, инициировать изъятие серии с рынка и при необходимости информировать другие структуры. Роспотребнадзор курирует в основном сферу защиты прав потребителей и санитарно-эпидемиологическое благополучие, поэтому при обращении лекарств ключевым надзорным органом в данной ситуации является Росздравнадзор.

Элемент ситуации	Что делает провизор/фармацевт	Цель действия	Нормативно-надзорный аспект
Обнаружена серия в списке фальсифицированных ЛП	Сверяет данные серии (наименование, серия, производитель, форма выпуска)	Подтвердить, что речь именно об указанной в списке серии	Соблюдение приказов и писем Росздравнадзора по обращению фальсификатов
Изоляция товара	Помещает ЛП в карантинную зону, наносит соответствующую маркировку	Исключить отпуск и доступ к фальсифицированному ЛП	Выполнение требований по хранению и запрету реализации недоброкачественных/фальсифицированных ЛП
Взаимодействие с поставщиком	Оповещает поставщика о выявленной серии	Блокировать дальнейшее поступление данной серии по цепочке поставок	Исполнение договорных обязательств и требований по фармаконадзору
Информирование надзорного органа	Сообщает в территориальное управление Росздравнадзора	Запустить официальную процедуру расследования и изъятия	Компетенция Росздравнадзора — контроль обращения ЛП, в т.ч. фальсифицированных
Документирование	Оформляет акт, делает отметки в учетных документах/ЖКК	Обеспечить прослеживаемость и доказательность действий аптеки	Требования внутреннего контроля качества и проверок надзорных органов
Работа с персоналом	Инструктирует сотрудников не отпускать указанную серию	Предотвратить случайный отпуск фальсифицированного ЛП пациенту	Часть системы фармацевтического качества в аптеке