ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА ПОПАВШИЕ В ВЫБОРКУ ЕДИНИЦЫ ПРОДУКЦИИ ВСКРЫВАЮТ И ПУТЕМ ВНЕШНЕГО ОСМОТРА ОПРЕДЕЛЯЮТ
1) содержание действующих веществ
2) однородность сырья по способу подготовки (+)
3) правильность маркировки
4) соответствие тары и упаковки требованиям стандарта качества
При вскрытии единиц продукции в рамках товароведческого анализа можно оценить только те показатели, которые определяются органолептически и по структуре лекарственного средства. Для растительного сырья это, прежде всего, однородность по степени измельчения, способу подготовки (цельное, резаное, порошкообразное сырьё, наличие посторонних примесей, одинаковость фракций). Содержание действующих веществ таким образом не определяют — для этого нужны лабораторные методы (титриметрия, спектрофотометрия и т.п.), а правильность маркировки и соответствие тары требованиям стандарта оценивают до вскрытия упаковки, по сопроводительным документам и внешнему виду.
Именно поэтому при визуальном осмотре вскрытого образца оценивают однородность сырья по способу подготовки: все ли части измельчены одинаково, нет ли крупных или, наоборот, слишком мелких фракций, не присутствуют ли посторонние включения. Это позволяет судить о соблюдении технологии производства и подготовке сырья к применению, что напрямую влияет на равномерность экстракции действующих веществ при приготовлении настоев и отваров.
| Показатель при вскрытии | Что оценивает фармацевт | Примеры нормы | Примеры отклонений |
|---|---|---|---|
| Однородность по степени измельчения | Равномерность размеров частиц сырья | Части приблизительно одинакового размера, без сильного разброса фракций | Смешение крупных кусков и пыли, явно неоднородная масса |
| Способ подготовки сырья | Соответствие заявленному виду: цельное, резаное, порошкообразное | Резаное сырьё представляет собой фрагменты нужной формы и толщины | Вместо резаного — почти порошок или крупные, плохо обработанные части |
| Наличие посторонних примесей | Посторонние части растений, минеральные примеси, загрязнения | Отсутствуют видимые примеси, сырьё чистое | Включения земли, песка, стеблей вместо листьев, мусор |
| Цвет | Соответствие характерному цвету данного вида сырья | Цвет, описанный в нормативной документации, без признаков порчи | Побурение, серость, пятна плесени, неравномерная окраска |
| Запах | Характерный аромат, отсутствие посторонних или гнилостных запахов | Свойственный виду запах, умеренной интенсивности | Запах сырости, плесени, прогорклости или химических примесей |
| Внешний вид упаковки изнутри | Чистота внутренней поверхности, отсутствие следов увлажнения | Сухая, чистая внутренняя поверхность без налётов | Следы конденсата, плесени на стенках, слипшиеся комки сырья |
Такая визуальная оценка однородности и внешних признаков позволяет фармацевту ещё на этапе вскрытия выборочной упаковки заподозрить нарушения технологии подготовки сырья или условий хранения и, при необходимости, инициировать более детальную лабораторную проверку.
