ПРИ ПРОВЕРКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ (ПРИКАЗ № 751Н) ПРОВОДИТСЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ
1) однородность, цвет, запах (+)
2) правильность дозировки и количество отдельных доз
3) общий объем или общая масса лекарственного средства
4) качество укупорки, правильность оформления этикеток лекарственного средства
Органолептический контроль предназначен для быстрой оценки внешних и воспринимаемых чувствами свойств лекарственного препарата. При таком виде проверки специалист оценивает признаки, которые можно определить без сложных приборов: внешний вид массы или раствора, равномерность структуры, соответствие цвета нормативным требованиям и наличие либо отсутствие постороннего запаха. Именно эти параметры позволяют быстро выявить нарушения технологии изготовления, порчу сырья или неправильные условия хранения.
Поэтому правильным считается вариант с показателями однородности, цвета и запаха. Например, изменение цвета раствора может говорить об окислении вещества, расслоение мази — о нарушении состава, а посторонний запах — о микробной порче или химическом разложении компонентов. Такие отклонения являются основанием для дополнительной проверки или браковки препарата.
Остальные варианты относятся к другим видам внутриаптечного контроля. Проверка дозировки и количества доз связана с контролем точности изготовления, масса и объем — с физическим контролем, а укупорка и маркировка — с контролем оформления и отпуска. Органолептический этап не заменяет эти процедуры, а дополняет их.
| Вид контроля | Что оценивают | Примеры показателей | Цель |
|---|---|---|---|
| Органолептический | Внешние свойства препарата | Цвет, запах, однородность, консистенция | Быстро выявить видимые дефекты |
| Физический | Количественные параметры | Масса, объем, количество доз | Проверить соответствие норме |
| Химический | Состав и концентрацию | Подлинность вещества, содержание компонентов | Подтвердить качество состава |
| Контроль оформления | Упаковку и маркировку | Этикетка, укупорка, предупреждающие надписи | Обеспечить правильный отпуск и хранение |
