При проверке лекарственных препаратов органолептический контроль (приказ № 751н) проводится по показателям

ПРИ ПРОВЕРКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ (ПРИКАЗ № 751Н) ПРОВОДИТСЯ ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ
1) однородность, цвет, запах (+)
2) правильность дозировки и количество отдельных доз
3) общий объем или общая масса лекарственного средства
4) качество укупорки, правильность оформления этикеток лекарственного средства

Органолептический контроль предназначен для быстрой оценки внешних и воспринимаемых чувствами свойств лекарственного препарата. При таком виде проверки специалист оценивает признаки, которые можно определить без сложных приборов: внешний вид массы или раствора, равномерность структуры, соответствие цвета нормативным требованиям и наличие либо отсутствие постороннего запаха. Именно эти параметры позволяют быстро выявить нарушения технологии изготовления, порчу сырья или неправильные условия хранения.

Поэтому правильным считается вариант с показателями однородности, цвета и запаха. Например, изменение цвета раствора может говорить об окислении вещества, расслоение мази — о нарушении состава, а посторонний запах — о микробной порче или химическом разложении компонентов. Такие отклонения являются основанием для дополнительной проверки или браковки препарата.

Остальные варианты относятся к другим видам внутриаптечного контроля. Проверка дозировки и количества доз связана с контролем точности изготовления, масса и объем — с физическим контролем, а укупорка и маркировка — с контролем оформления и отпуска. Органолептический этап не заменяет эти процедуры, а дополняет их.

Вид контроля Что оценивают Примеры показателей Цель
Органолептический Внешние свойства препарата Цвет, запах, однородность, консистенция Быстро выявить видимые дефекты
Физический Количественные параметры Масса, объем, количество доз Проверить соответствие норме
Химический Состав и концентрацию Подлинность вещества, содержание компонентов Подтвердить качество состава
Контроль оформления Упаковку и маркировку Этикетка, укупорка, предупреждающие надписи Обеспечить правильный отпуск и хранение