При размещении лп герцептин, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий 150 мг № 1 на место хранения в процессе приемки следует руководствоваться требованием хранить

ПРИ РАЗМЕЩЕНИИ ЛП ГЕРЦЕПТИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ Р-РА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 150 МГ № 1 НА МЕСТО ХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ПРИЕМКИ СЛЕДУЕТ РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ТРЕБОВАНИЕМ ХРАНИТЬ
1) в прохладном месте
2) в холодном месте (+)
3) при температуре не выше 25 ?С
4) при комнатной температуре

Для этого препарата ориентируются на режим в холодном месте , потому что лиофилизат трастузумаба относится к биологическим лекарственным средствам, чувствительным к температуре хранения. Для таких препаратов важно поддерживать низкую стабильную температуру, обычно в диапазоне от +2 до +8 °C, чтобы не снизилась активность действующего вещества и не ухудшилось качество лекарства.

Варианты в прохладном месте , при температуре не выше 25 °C и при комнатной температуре здесь не подходят, так как они допускают более высокий температурный режим. При приемке и размещении на место хранения фармацевт должен выбирать именно холодильное хранение, если для препарата установлено требование хранить его в холодном месте.

Термин хранения Ориентировочный температурный диапазон Что означает на практике Подходит для Герцептина 150 мг, лиофилизат
В холодном месте +2 °C до +8 °C Хранение в холодильнике с контролем температуры Да
В прохладном месте Обычно +8 °C до +15 °C Более мягкий режим, не равен холодильному хранению Нет
При комнатной температуре Обычно +15 °C до +25 °C Хранение вне холодильника в помещении Нет
Не выше 25 °C До +25 °C Допускает широкий диапазон, включая комнатную температуру Нет
Ключевое действие при приемке Сразу после проверки товара Разместить в холодильнике, не оставлять на обычном стеллаже Обязательно
Фармацевтический риск при нарушении режима При превышении допустимой температуры Потеря стабильности и возможное снижение эффективности препарата Высокий

Верный выбор: 2) в холодном месте.