ПРИ РАЗМЕЩЕНИИ ЛП ГЕРЦЕПТИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ Р-РА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 150 МГ № 1 НА МЕСТО ХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ПРИЕМКИ СЛЕДУЕТ РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ТРЕБОВАНИЕМ ХРАНИТЬ
1) в прохладном месте
2) в холодном месте (+)
3) при температуре не выше 25 ?С
4) при комнатной температуре
Для этого препарата ориентируются на режим в холодном месте , потому что лиофилизат трастузумаба относится к биологическим лекарственным средствам, чувствительным к температуре хранения. Для таких препаратов важно поддерживать низкую стабильную температуру, обычно в диапазоне от +2 до +8 °C, чтобы не снизилась активность действующего вещества и не ухудшилось качество лекарства.
Варианты в прохладном месте , при температуре не выше 25 °C и при комнатной температуре здесь не подходят, так как они допускают более высокий температурный режим. При приемке и размещении на место хранения фармацевт должен выбирать именно холодильное хранение, если для препарата установлено требование хранить его в холодном месте.
| Термин хранения | Ориентировочный температурный диапазон | Что означает на практике | Подходит для Герцептина 150 мг, лиофилизат |
|---|---|---|---|
| В холодном месте | +2 °C до +8 °C | Хранение в холодильнике с контролем температуры | Да |
| В прохладном месте | Обычно +8 °C до +15 °C | Более мягкий режим, не равен холодильному хранению | Нет |
| При комнатной температуре | Обычно +15 °C до +25 °C | Хранение вне холодильника в помещении | Нет |
| Не выше 25 °C | До +25 °C | Допускает широкий диапазон, включая комнатную температуру | Нет |
| Ключевое действие при приемке | Сразу после проверки товара | Разместить в холодильнике, не оставлять на обычном стеллаже | Обязательно |
| Фармацевтический риск при нарушении режима | При превышении допустимой температуры | Потеря стабильности и возможное снижение эффективности препарата | Высокий |
Верный выбор: 2) в холодном месте.
