ПРИ РАЗМЕЩЕНИИ ЛП ЭКЗОДЕРИЛ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1% 10 МЛ НА МЕСТО ХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ПРИЕМКИ СЛЕДУЕТ РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ТРЕБОВАНИЕМ ХРАНИТЬ
1) в холодном месте
2) при комнатной температуре
3) при температуре не выше 30 ºС (+)
4) в прохладном месте
Для раствора нафтифина, такого как Экзодерил 1% , ориентиром всегда служит инструкция и маркировка производителя: если указано хранить при температуре не выше 30 °С , именно это условие и считается корректным. Такой диапазон перекрывает обычную комнатную температуру и допускает кратковременные подъёмы, но недопустим перегрев (например, на витрине под прямыми солнечными лучами или рядом с отопительными приборами), поскольку это может ускорять разложение действующего вещества и вспомогательных компонентов, ухудшая эффективность и стабильность препарата. Поэтому при приемке фармацевт относит этот раствор к группе ЛП с контролем до 30 °С , а не к холодным или прохладным средствам.
Важно помнить, что термины комнатная , прохладная и холодная температура в фармацевтической практике имеют чёткие числовые диапазоны, и они не взаимозаменяемы с конкретной маркировкой не выше 30 °С . Если производитель расширяет верхнюю границу до 30 °С, именно эта формулировка имеет приоритет: в журнале условий хранения и при выкладке в зале препарат размещается в секции для ЛП, хранящихся при температуре до 30 °С, с обязательным контролем термометром или системой мониторинга.
| Термин на маркировке | Диапазон температуры | Примеры ЛП | Особенности хранения |
|---|---|---|---|
| В холодном месте | +2…+8 °С | Большинство вакцин, некоторые инсулины, отдельные глазные капли | Холодильник, постоянный температурный контроль, защита от замораживания |
| В прохладном месте | +8…+15 °С | Некоторые растворы, сиропы, чувствительные к теплу наружные средства | Отдельные полки холодильника или прохладное помещение без перегрева |
| При комнатной температуре | +15…+25 °С | Таблетки, капсулы, большинство наружных форм | Хранить вдали от источников тепла и прямого солнца, контролировать пики температуры |
| Хранить при температуре не выше 30 °С | До +30 °С | Некоторые наружные растворы (в т. ч. противогрибковые, как Экзодерил), части жидких форм | Допустима слегка повышенная температура по сравнению с комнатной , но исключён перегрев свыше 30 °С |
| Хранить в защищённом от света месте | Указанный производителем диапазон | Фотолабильные растворы, некоторые гормональные и офтальмологические средства | Хранить в оригинальной упаковке, не выставлять под яркое освещение и солнце |
