ПРИ РАЗМЕЩЕНИИ ЛП КОРИПРЕН, ТАБЛЕТКИ П/О 10+20 МГ № 28 НА МЕСТО ХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ПРИЕМКИ СЛЕДУЕТ РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ТРЕБОВАНИЕМ ХРАНИТЬ
1) при температуре не выше 25 ?С (+)
2) при комнатной температуре
3) в прохладном месте
4) в холодном месте
Для данного препарата применяется конкретное условие: хранить при температуре не выше 25 °C. Это валидированный предел для большинства таблетированных форм в плёночной оболочке: охлаждение в холодное место не требуется и даже нежелательно (риск конденсата), а расплывчатые формулировки вроде комнатной температуры или прохладного места не заменяют указания на упаковке. При приёмке размещайте упаковки на стеллаже с контролируемым диапазоном ≤25 °C, в оригинальной таре, с защитой от влаги и света.
Если были риски перегрева в пути, фиксируйте показания термологгера/индикатора, делайте запись в журнал температуры; при превышении порога — изолируйте в карантин и инициируйте оценку качества. Верный ответ: 1) при температуре не выше 25 °C.
| Параметр | Требование для Корипрен | Что это значит на практике | Размещение | Контроль | Частые ошибки |
|---|---|---|---|---|---|
| Температура | ≤ 25 °C | Диапазон эксплуатации стеллажа 15–25 °C, без резких колебаний | Полка t° до 25 °C , вдали от источников тепла/холода | Журнал температуры 2× в день или датчик с логгером | Комнатная t° без фактического контроля; хранение у батарей/окон |
| Влажность/свет | Защита от влаги и света | Хранить в блистерах/коробке, не пересыпать | Закрытые ячейки/стеллажи без прямого солнца | Осмотр упаковок, целостность блистеров | Снятие внешней пачки, хранение насыпью |
| Упаковка | Оригинальная, неповреждённая | Не вскрывать до отпуска; использовать ФИФО/FEFO | Маркированные лоты по сериям и срокам | Сверка серий, сроков, внешнего вида | Смешивание серий, потеря трассируемости |
| Документы при приёмке | ТТН/накладная, при наличии — температурный отчёт | Сверка условий перевозки с требованием ≤25 °C | Карантинная зона при несоответствии | Подпись ответственного, отметка о проверке | Принятие без оценки температурных рисков |
| Недопустимые условия | Прохладное (8–15 °C) или холодное (2–8 °C) | Не помещать в холодильник/холодные комнаты | Исключить близость вентиляционных холодных потоков | Аудит раскладки по зонам | Перестраховка в холодильник — так надёжнее |
| Маркировка мест хранения | Чёткие таблички до 25 °C | Видимый указатель диапазона на полке | Зоны разделены для разных t°-режимов | Проверка читаемости/актуальности | Смешение препаратов разных режимов на одной полке |
| Действия при отклонениях | Карантин и оценка качества | Не отпускать до решения уполномоченного | Отдельная подписанная зона Карантин | Акт/CAPA при подтверждённом нарушении | Возврат на полку без разбирательства |
Итог: хранить при температуре не выше 25 °C; не заменять это требование расплывчатыми формулировками и обязательно вести температурный контроль.
