При размещении лп корипрен, таблетки п/о 10+20 мг № 28 на место хранения в процессе приемки следует руководствоваться требованием хранить

ПРИ РАЗМЕЩЕНИИ ЛП КОРИПРЕН, ТАБЛЕТКИ П/О 10+20 МГ № 28 НА МЕСТО ХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ПРИЕМКИ СЛЕДУЕТ РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ ТРЕБОВАНИЕМ ХРАНИТЬ
1) при температуре не выше 25 ?С (+)
2) при комнатной температуре
3) в прохладном месте
4) в холодном месте

Для данного препарата применяется конкретное условие: хранить при температуре не выше 25 °C. Это валидированный предел для большинства таблетированных форм в плёночной оболочке: охлаждение в холодное место не требуется и даже нежелательно (риск конденсата), а расплывчатые формулировки вроде комнатной температуры или прохладного места не заменяют указания на упаковке. При приёмке размещайте упаковки на стеллаже с контролируемым диапазоном ≤25 °C, в оригинальной таре, с защитой от влаги и света.

Если были риски перегрева в пути, фиксируйте показания термологгера/индикатора, делайте запись в журнал температуры; при превышении порога — изолируйте в карантин и инициируйте оценку качества. Верный ответ: 1) при температуре не выше 25 °C.

Параметр Требование для Корипрен Что это значит на практике Размещение Контроль Частые ошибки
Температура ≤ 25 °C Диапазон эксплуатации стеллажа 15–25 °C, без резких колебаний Полка t° до 25 °C , вдали от источников тепла/холода Журнал температуры 2× в день или датчик с логгером Комнатная t° без фактического контроля; хранение у батарей/окон
Влажность/свет Защита от влаги и света Хранить в блистерах/коробке, не пересыпать Закрытые ячейки/стеллажи без прямого солнца Осмотр упаковок, целостность блистеров Снятие внешней пачки, хранение насыпью
Упаковка Оригинальная, неповреждённая Не вскрывать до отпуска; использовать ФИФО/FEFO Маркированные лоты по сериям и срокам Сверка серий, сроков, внешнего вида Смешивание серий, потеря трассируемости
Документы при приёмке ТТН/накладная, при наличии — температурный отчёт Сверка условий перевозки с требованием ≤25 °C Карантинная зона при несоответствии Подпись ответственного, отметка о проверке Принятие без оценки температурных рисков
Недопустимые условия Прохладное (8–15 °C) или холодное (2–8 °C) Не помещать в холодильник/холодные комнаты Исключить близость вентиляционных холодных потоков Аудит раскладки по зонам Перестраховка в холодильник — так надёжнее
Маркировка мест хранения Чёткие таблички до 25 °C Видимый указатель диапазона на полке Зоны разделены для разных t°-режимов Проверка читаемости/актуальности Смешение препаратов разных режимов на одной полке
Действия при отклонениях Карантин и оценка качества Не отпускать до решения уполномоченного Отдельная подписанная зона Карантин Акт/CAPA при подтверждённом нарушении Возврат на полку без разбирательства

Итог: хранить при температуре не выше 25 °C; не заменять это требование расплывчатыми формулировками и обязательно вести температурный контроль.