ПРИ УСТАНОВЛЕНИИ В РЕЗУЛЬТАТЕ ИСПЫТАНИЙ НЕСООТВЕТСТВИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НЕОБХОДИМО
1) провести его повторную проверку (+)
2) забраковать партию лекарственного растительного сырья
3) рассортировать партию и повторно предъявить к сдаче
4) провести доработку лекарственного растительного сырья
Фармацевт при обнаружении несоответствия качества лекарственного растительного сырья требованиям нормативной документации обязан в первую очередь провести повторную проверку. Это обусловлено необходимостью исключения возможной ошибки в ходе анализа, особенно если отклонения незначительные или сомнительные. Только после подтверждения несоответствия можно переходить к последующим действиям, например, к браковке или доработке.
Такой подход соответствует принципу надлежащей лабораторной практики и направлен на объективную оценку качества сырья, минимизацию потерь и соблюдение требований стандартов. Повторная проверка также позволяет подтвердить воспроизводимость результатов, что особенно важно при работе с натуральным растительным сырьем, где возможна вариативность свойств.
| Этап контроля | Действие | Примечание |
|---|---|---|
| Первичное испытание | Оценка соответствия НД | Проводится по методикам контроля качества |
| Выявлено несоответствие | Назначается повторная проверка | Подтверждение или опровержение результата |
| Подтверждено несоответствие | Браковка или доработка | В зависимости от характера и степени отклонений |
| Рассортировка | Возможна при неоднородности партии | С последующей повторной сдачей |
| Оформление документов | Акт, заключение, уведомление поставщика | Всё фиксируется документально |
