При выявлении в медицинской и аптечной организации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, такие лекарственные препараты

ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ В МЕДИЦИНСКОЙ И АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ, ТАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
1) возвращают поставщику лекарственных средств
2) уничтожаются в аптечной организации и составляется акт об уничтожении
3) хранятся отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне и передаются организации, имеющей право на уничтожение (+)
4) используют после проверки на доброкачественность

Просроченные препараты изымают из оборота, немедленно помещают в карантин (отдельная, маркированная зона/шкаф с ограниченным доступом), инвентаризуют и списывают. До уничтожения их нельзя реализовывать, отпускать или использовать; допустимо лишь кратковременное раздельное хранение с чёткой идентификацией Просрочено/Карантин . Далее партия передаётся контрагенту, имеющему право на обращение с такими отходами (по договору), после чего в аптеке хранят акт приёмки-передачи и акт уничтожения. Верный ответ: вариант 3.

Этап Действие Ответственный Документы/учёт Место/условия Примечания
1. Выявление Отбор позиций с истёкшим сроком годности при ревизии/приёмке Провизор/фармацевт Отметки в ведомости ревизии Торговый зал/склад Немедленно прекратить отпуск
2. Изъятие Физическое изъятие из оборота Материально-ответственное лицо Временная опись изъятых ЛП Перемещение в карантин Сегрегировать от годных ЛП
3. Маркировка Наклейка Просрочено/Карантин , указание даты и количества Провизор Журнал карантина Карантинная зона/шкаф Исключить доступ посторонних
4. Списание Принятие решения о списании партии Заведующий аптекой/комиссия Акт списания (брака) Кабинет администрации Указать причины: истёк срок годности
5. Договор Подтверждение/заключение договора с лицензированной организацией Администратор/зав. аптекой Договор на утилизацию/обезвреживание Отходы часто относятся к классу Г ; цитостатики — особый порядок
6. Передача Отгрузка партии подрядчику Материально-ответственное лицо Накладная, акт приёмки-передачи Зона отгрузки Сверка номенклатуры и количества
7. Уничтожение Обезвреживание/утилизация у подрядчика Лицензированная организация Акт уничтожения (копия в аптеке) Площадка подрядчика Срок хранения акта — по внутренним регламентам
8. Завершение учёта Закрытие операции, корректировка остатков Бухгалтер/зав. аптекой Проводки, отчётность, журнал карантина Пакет документов хранить для проверок

Ключевые запреты: просроченные ЛП не возвращают в реализацию и не реабилитируют никакими проверками; не уничтожают своими силами в аптеке — только через уполномоченную организацию с оформлением полного комплекта актов.

При работе с просроченными лекарственными средствами важно помнить, что нарушение порядка их хранения или утилизации может квалифицироваться как обращение недоброкачественных препаратов, что влечёт административную ответственность и штрафы. Поэтому аптека должна строго следовать утверждённым внутренним инструкциям и нормативным актам — в частности, требованиям ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и санитарным правилам по обращению отходов IV класса опасности.

Процесс уничтожения лекарств оформляется документально: каждая партия сопровождается актами, содержащими информацию о наименовании, количестве, серии и причине списания. Ведение таких журналов помогает не только при проверках контролирующих органов, но и при внутреннем аудите аптечной сети. Все документы должны храниться не менее установленного законом срока, обычно — пять лет.

Для подготовки к профессиональным тестам и повторения нормативных требований по фармацевтической практике можно воспользоваться ресурсом аккредитация по фармации (специалитет), где собраны тематические задания, тесты и разборы с ответами по фармацевтическому делу. Это помогает систематизировать знания и уверенно проходить аттестацию или внутренние проверки качества в аптечных организациях.