ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ В МЕДИЦИНСКОЙ И АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ГОДНОСТИ, ТАКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
1) возвращают поставщику лекарственных средств
2) уничтожаются в аптечной организации и составляется акт об уничтожении
3) хранятся отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне и передаются организации, имеющей право на уничтожение (+)
4) используют после проверки на доброкачественность
Просроченные препараты изымают из оборота, немедленно помещают в карантин (отдельная, маркированная зона/шкаф с ограниченным доступом), инвентаризуют и списывают. До уничтожения их нельзя реализовывать, отпускать или использовать; допустимо лишь кратковременное раздельное хранение с чёткой идентификацией Просрочено/Карантин . Далее партия передаётся контрагенту, имеющему право на обращение с такими отходами (по договору), после чего в аптеке хранят акт приёмки-передачи и акт уничтожения. Верный ответ: вариант 3.
| Этап | Действие | Ответственный | Документы/учёт | Место/условия | Примечания |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. Выявление | Отбор позиций с истёкшим сроком годности при ревизии/приёмке | Провизор/фармацевт | Отметки в ведомости ревизии | Торговый зал/склад | Немедленно прекратить отпуск |
| 2. Изъятие | Физическое изъятие из оборота | Материально-ответственное лицо | Временная опись изъятых ЛП | Перемещение в карантин | Сегрегировать от годных ЛП |
| 3. Маркировка | Наклейка Просрочено/Карантин , указание даты и количества | Провизор | Журнал карантина | Карантинная зона/шкаф | Исключить доступ посторонних |
| 4. Списание | Принятие решения о списании партии | Заведующий аптекой/комиссия | Акт списания (брака) | Кабинет администрации | Указать причины: истёк срок годности |
| 5. Договор | Подтверждение/заключение договора с лицензированной организацией | Администратор/зав. аптекой | Договор на утилизацию/обезвреживание | — | Отходы часто относятся к классу Г ; цитостатики — особый порядок |
| 6. Передача | Отгрузка партии подрядчику | Материально-ответственное лицо | Накладная, акт приёмки-передачи | Зона отгрузки | Сверка номенклатуры и количества |
| 7. Уничтожение | Обезвреживание/утилизация у подрядчика | Лицензированная организация | Акт уничтожения (копия в аптеке) | Площадка подрядчика | Срок хранения акта — по внутренним регламентам |
| 8. Завершение учёта | Закрытие операции, корректировка остатков | Бухгалтер/зав. аптекой | Проводки, отчётность, журнал карантина | — | Пакет документов хранить для проверок |
Ключевые запреты: просроченные ЛП не возвращают в реализацию и не реабилитируют никакими проверками; не уничтожают своими силами в аптеке — только через уполномоченную организацию с оформлением полного комплекта актов.
При работе с просроченными лекарственными средствами важно помнить, что нарушение порядка их хранения или утилизации может квалифицироваться как обращение недоброкачественных препаратов, что влечёт административную ответственность и штрафы. Поэтому аптека должна строго следовать утверждённым внутренним инструкциям и нормативным актам — в частности, требованиям ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и санитарным правилам по обращению отходов IV класса опасности.
Процесс уничтожения лекарств оформляется документально: каждая партия сопровождается актами, содержащими информацию о наименовании, количестве, серии и причине списания. Ведение таких журналов помогает не только при проверках контролирующих органов, но и при внутреннем аудите аптечной сети. Все документы должны храниться не менее установленного законом срока, обычно — пять лет.
Для подготовки к профессиональным тестам и повторения нормативных требований по фармацевтической практике можно воспользоваться ресурсом аккредитация по фармации (специалитет), где собраны тематические задания, тесты и разборы с ответами по фармацевтическому делу. Это помогает систематизировать знания и уверенно проходить аттестацию или внутренние проверки качества в аптечных организациях.
