ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ В ПРИСУТСТВИИ ПОСТАВЩИКА НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ТОВАРА ЕГО ПРИЕМКА
1) осуществляется, но с оформлением претензии к производителю
2) не осуществляется (+)
3) сразу возвращается с оформлением письма в Росздравнадзор
4) осуществляется по общим правилам
При обнаружении признаков недоброкачественности или фальсификации в момент приемки при участии поставщика товар не должен поступать в оборот вообще, поэтому его приемка не проводится. Фармацевт (заведующий) отказывает в приемке, оформляет акт расхождений/отказа, фиксирует выявленные дефекты, при необходимости прикладывает фото и иные подтверждающие материалы. Это исключает попадание потенциально опасных препаратов в товарный запас аптеки и снимает с нее ответственность за реализацию такого товара. Поставщик дальше уже сам решает вопрос с производителем или своим поставщиком более высокого уровня.
Дополнительно партия с признаками фальсификации или серьезных дефектов подлежит изоляции (если часть уже поступила) и уведомлению уполномоченных органов (Росздравнадзор, региональные структуры), но ключевой момент именно в том, что операция приемка в классическом смысле (с постановкой на учет и проведением по складу) не завершается — товар не принимается. Поэтому правильным является вариант, где приемка не осуществляется.
| Ситуация | Действия работника аптеки | Оформляемые документы | Краткая цель действий |
|---|---|---|---|
| Обнаружены признаки фальсификации при приемке (несоответствие серии, упаковки, маркировки) | Не принимать товар, изъять из зоны приемки, не смешивать с остальным запасом, уведомить заведующего | Акт отказа в приемке, акт несоответствия, служебная записка | Предотвращение поступления фальсифицированных ЛП в оборот аптеки |
| Обнаружен недоброкачественный товар (повреждение упаковки, изменение цвета, осадок и т.п.) при поставщике | Отказаться от приемки данной позиции/партии, зафиксировать дефекты, предложить поставщику заменить товар | Акт расхождений по качеству, отметка в сопроводительных документах, рекламационный акт | Фиксация дефекта и документальное обоснование претензии к поставщику |
| Подозрение на несоответствие серии данным в ГРЛС/гос. реестрах | Не принимать товар до уточнения информации, запросить у поставщика доп. документы (копию регистрационного удостоверения, сертификаты) | Запрос поставщику, служебная записка, при необходимости акт приостановки приемки | Проверка законности обращения и регистрации ЛП |
| Часть партии уже принята, затем выявлены признаки фальсификации | Выделить и изолировать всю партию, установить запрет на отпуск, инициировать внутреннюю проверку | Акт изъятия из оборота, журнал брака/карантина, уведомление руководству | Исключение реализации уже оприходованных сомнительных ЛП |
| Подтвержденная информация от Росздравнадзора о фальсифицированной серии | Проверить наличие серии, немедленно изъять при наличии, прекратить отпуск, информировать персонал | Акт изъятия, отчет в контролирующие органы (по требованию), отметка в учетной документации | Выполнение предписаний надзорного органа и защита пациентов |
| Установлен только дефект упаковки, не влияющий на качество, при этом есть разрешающие документы поставщика | Принять решение с руководителем: принять с уценкой либо отказаться; при сомнениях — не принимать | Акт уценки (если принимают), акт отказа (если не принимают), отметки в накладной | Минимизация коммерческих потерь без ущерба для безопасности пациента |
| Поставщик настаивает на приемке сомнительного товара | Сослаться на требования законодательства и внутренние СОП, твердо отказать в приемке | Рекламационный акт, переписка с поставщиком (письмо-отказ) | Защита интересов аптеки и пациентов, снижение юридических рисков |
