При выявлении в присутствии поставщика недоброкачественного или фальсифицированного товара его приемка

ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ В ПРИСУТСТВИИ ПОСТАВЩИКА НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ТОВАРА ЕГО ПРИЕМКА
1) осуществляется, но с оформлением претензии к производителю
2) не осуществляется (+)
3) сразу возвращается с оформлением письма в Росздравнадзор
4) осуществляется по общим правилам

При обнаружении признаков недоброкачественности или фальсификации в момент приемки при участии поставщика товар не должен поступать в оборот вообще, поэтому его приемка не проводится. Фармацевт (заведующий) отказывает в приемке, оформляет акт расхождений/отказа, фиксирует выявленные дефекты, при необходимости прикладывает фото и иные подтверждающие материалы. Это исключает попадание потенциально опасных препаратов в товарный запас аптеки и снимает с нее ответственность за реализацию такого товара. Поставщик дальше уже сам решает вопрос с производителем или своим поставщиком более высокого уровня.

Дополнительно партия с признаками фальсификации или серьезных дефектов подлежит изоляции (если часть уже поступила) и уведомлению уполномоченных органов (Росздравнадзор, региональные структуры), но ключевой момент именно в том, что операция приемка в классическом смысле (с постановкой на учет и проведением по складу) не завершается — товар не принимается. Поэтому правильным является вариант, где приемка не осуществляется.

Ситуация Действия работника аптеки Оформляемые документы Краткая цель действий
Обнаружены признаки фальсификации при приемке (несоответствие серии, упаковки, маркировки) Не принимать товар, изъять из зоны приемки, не смешивать с остальным запасом, уведомить заведующего Акт отказа в приемке, акт несоответствия, служебная записка Предотвращение поступления фальсифицированных ЛП в оборот аптеки
Обнаружен недоброкачественный товар (повреждение упаковки, изменение цвета, осадок и т.п.) при поставщике Отказаться от приемки данной позиции/партии, зафиксировать дефекты, предложить поставщику заменить товар Акт расхождений по качеству, отметка в сопроводительных документах, рекламационный акт Фиксация дефекта и документальное обоснование претензии к поставщику
Подозрение на несоответствие серии данным в ГРЛС/гос. реестрах Не принимать товар до уточнения информации, запросить у поставщика доп. документы (копию регистрационного удостоверения, сертификаты) Запрос поставщику, служебная записка, при необходимости акт приостановки приемки Проверка законности обращения и регистрации ЛП
Часть партии уже принята, затем выявлены признаки фальсификации Выделить и изолировать всю партию, установить запрет на отпуск, инициировать внутреннюю проверку Акт изъятия из оборота, журнал брака/карантина, уведомление руководству Исключение реализации уже оприходованных сомнительных ЛП
Подтвержденная информация от Росздравнадзора о фальсифицированной серии Проверить наличие серии, немедленно изъять при наличии, прекратить отпуск, информировать персонал Акт изъятия, отчет в контролирующие органы (по требованию), отметка в учетной документации Выполнение предписаний надзорного органа и защита пациентов
Установлен только дефект упаковки, не влияющий на качество, при этом есть разрешающие документы поставщика Принять решение с руководителем: принять с уценкой либо отказаться; при сомнениях — не принимать Акт уценки (если принимают), акт отказа (если не принимают), отметки в накладной Минимизация коммерческих потерь без ущерба для безопасности пациента
Поставщик настаивает на приемке сомнительного товара Сослаться на требования законодательства и внутренние СОП, твердо отказать в приемке Рекламационный акт, переписка с поставщиком (письмо-отказ) Защита интересов аптеки и пациентов, снижение юридических рисков