Прибором для определения респирабельной фракции ингаляционных аэрозолей является

ПРИБОРОМ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РЕСПИРАБЕЛЬНОЙ ФРАКЦИИ ИНГАЛЯЦИОННЫХ АЭРОЗОЛЕЙ ЯВЛЯЕТСЯ
1) валидатор Томсона
2) наносайзер
3) стеклянный импиджер (+)
4) ИК спектрометр

Респирабельную фракцию нужно определять с помощью устройства, которое разделяет частицы по аэродинамическому диаметру в потоке газа и позволяет оценить, какая часть дозы реально достигнет нижних дыхательных путей. Стеклянный импиджер как раз относится к таким приборам: аэрозоль проходит через каскад ступеней/камер, где частицы осаждаются в зависимости от размера, а далее содержание вещества в каждой фракции определяют аналитическим методом. Так можно количественно оценить долю частиц нужного диапазона (обычно до ~5 мкм), то есть респирабельную фракцию препарата.

Остальные варианты не подходят для этой задачи: валидатор Томсона не используется для фракционного анализа аэрозолей, наносайзер применяют в основном для оценки размеров наночастиц в коллоидных системах, а ИК-спектрометр дает информацию о химической структуре вещества, но не о распределении частиц по размерам в ингаляционном аэрозоле. Поэтому прибором для определения респирабельной фракции является стеклянный импиджер.

Прибор/метод Основное назначение Что измеряет Применимость для респирабельной фракции Комментарии для фармацевта
Стеклянный импиджер Оценка аэродинамического распределения частиц ингаляционного аэрозоля Распределение дозы по фракциям частиц разных размеров Подходит, используется для расчета респирабельной фракции Позволяет оценить, сколько лекарства реально достигнет бронхов и альвеол
Каскадный импактор Стандартизированный анализ ингаляционных препаратов Аэродинамический диаметр частиц по ступеням импактора Полностью подходит, золотой стандарт для ингаляций Часто используется вместе с ВЭЖХ/УФ-метрией для количественного анализа
Наносайзер (DLS и др.) Анализ дисперсных систем (суспензии, наноэмульсии, наночастицы) Гидродинамический размер частиц, полидисперсность Ограниченно применим, не дает реальной респирабельной фракции Полезен при разработке наноформ, но не заменяет импакторы/импиджеры
ИК-спектрометр Идентификация и анализ функциональных групп вещества Спектр поглощения в ИК-области (химическая структура) Не подходит для оценки размера частиц Используется для подтверждения подлинности и структуры субстанций
Лазерный дифрактометр Измерение распределения частиц по размерам в порошках и суспензиях Оптический (геометрический) размер частиц Может дать представление о размерах, но не аэродинамическую фракцию Чаще применяют для твердых форм, суспензий, но не как стандарт для ингаляторов
Оптический микроскоп Визуальный контроль частиц и кристаллов Форма и приблизительный размер частиц Не стандартизирован для респирабельной фракции Используется для ориентировочного контроля, морфологии частиц