Приборы для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры) в помещениях хранения должны размещаться

ПРИБОРЫ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПАРАМЕТРОВ ВОЗДУХА (ТЕРМОМЕТРЫ, ГИГРОМЕТРЫ ИЛИ ПСИХРОМЕТРЫ) В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ ДОЛЖНЫ РАЗМЕЩАТЬСЯ
1) на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 2 м от дверей, окон и отопительных приборов
2) на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей
3) на высоте 1,0-1,5 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов
4) на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов (+)

Приборы контроля микроклимата (термометры, психрометры, гигрометры) в помещениях хранения размещают на высоте 1,5–1,7 м от пола и не ближе 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Такая высота соответствует зоне дыхания стоящего человека и дает более репрезентативное значение температуры и влажности, которые реально воздействуют на лекарственные препараты, а не на уровень пола или потолка. Удаленность от источников холода и тепла предотвращает локальные колебания микроклимата и искажение показаний приборов.Для фармацевта это принципиально важно: по неверным показаниям можно сделать ложный вывод о соблюдении условий хранения, что повышает риск порчи термолабильных и влагочувствительных препаратов. Поэтому приборы устанавливают в условно нейтральной зоне помещения, вдали от сквозняков и потоков горячего воздуха, а также ведут регулярный контроль и регистрацию показаний согласно внутренним стандартным операционным процедурам (СОП).

Параметр Требование к размещению Зачем это нужно Типичные ошибки
Высота установки 1,5–1,7 м от пола Отражает условия в рабочей зоне и зоне хранения ЛС на стеллажах Размещение слишком низко (на подоконнике, на полу)
Расстояние от дверей Не менее 3 м Исключает влияние сквозняков и частого открывания дверей Установка прямо рядом с входом в комнату
Расстояние от окон Не менее 3 м Снижает влияние солнечной радиации и колебаний температуры у окна Крепление прибора на оконном откосе или раме
Расстояние от отопительных приборов Не менее 3 м Предотвращает завышение температуры из-за локального нагрева воздуха Размещение над батареей, у радиаторов или тепловых завес
Место относительно стеллажей В зоне, характерной для основной массы ЛС Показания соответствуют реальным условиям хранения препаратов Установка за стеллажом или слишком высоко под потолком
Количество приборов Достаточно для охвата всех ключевых зон хранения Позволяет выявить проблемные зоны по температуре и влажности Ограничение одним прибором при большой площади помещения
Регистрация показаний Не реже, чем предусмотрено СОП (обычно 1–2 раза в день) Документальное подтверждение соблюдения условий хранения Незаполненные журналы, отсутствие подписи и даты
Калибровка/поверка приборов По регламенту производителя и требованиям НД Гарантия точности показаний и юридической значимости записей Эксплуатация просроченных или некалиброванных приборов