ПРИБОРЫ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПАРАМЕТРОВ ВОЗДУХА (ТЕРМОМЕТРЫ, ГИГРОМЕТРЫ ИЛИ ПСИХРОМЕТРЫ) В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ ДОЛЖНЫ РАЗМЕЩАТЬСЯ
1) на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 2 м от дверей, окон и отопительных приборов
2) на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей
3) на высоте 1,0-1,5 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов
4) на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов (+)
Приборы контроля микроклимата (термометры, психрометры, гигрометры) в помещениях хранения размещают на высоте 1,5–1,7 м от пола и не ближе 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Такая высота соответствует зоне дыхания стоящего человека и дает более репрезентативное значение температуры и влажности, которые реально воздействуют на лекарственные препараты, а не на уровень пола или потолка. Удаленность от источников холода и тепла предотвращает локальные колебания микроклимата и искажение показаний приборов.Для фармацевта это принципиально важно: по неверным показаниям можно сделать ложный вывод о соблюдении условий хранения, что повышает риск порчи термолабильных и влагочувствительных препаратов. Поэтому приборы устанавливают в условно нейтральной зоне помещения, вдали от сквозняков и потоков горячего воздуха, а также ведут регулярный контроль и регистрацию показаний согласно внутренним стандартным операционным процедурам (СОП).
| Параметр | Требование к размещению | Зачем это нужно | Типичные ошибки |
|---|---|---|---|
| Высота установки | 1,5–1,7 м от пола | Отражает условия в рабочей зоне и зоне хранения ЛС на стеллажах | Размещение слишком низко (на подоконнике, на полу) |
| Расстояние от дверей | Не менее 3 м | Исключает влияние сквозняков и частого открывания дверей | Установка прямо рядом с входом в комнату |
| Расстояние от окон | Не менее 3 м | Снижает влияние солнечной радиации и колебаний температуры у окна | Крепление прибора на оконном откосе или раме |
| Расстояние от отопительных приборов | Не менее 3 м | Предотвращает завышение температуры из-за локального нагрева воздуха | Размещение над батареей, у радиаторов или тепловых завес |
| Место относительно стеллажей | В зоне, характерной для основной массы ЛС | Показания соответствуют реальным условиям хранения препаратов | Установка за стеллажом или слишком высоко под потолком |
| Количество приборов | Достаточно для охвата всех ключевых зон хранения | Позволяет выявить проблемные зоны по температуре и влажности | Ограничение одним прибором при большой площади помещения |
| Регистрация показаний | Не реже, чем предусмотрено СОП (обычно 1–2 раза в день) | Документальное подтверждение соблюдения условий хранения | Незаполненные журналы, отсутствие подписи и даты |
| Калибровка/поверка приборов | По регламенту производителя и требованиям НД | Гарантия точности показаний и юридической значимости записей | Эксплуатация просроченных или некалиброванных приборов |
