Приборы для регистрации параметров воздуха в аптечной организации должны быть

ПРИБОРЫ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ПАРАМЕТРОВ ВОЗДУХА В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ДОЛЖНЫ БЫТЬ
1) размещены на расстоянии не менее 2 м от отопительных приборов
2) зарегистрированы как медицинские изделия
3) сертифицированы, калиброваны (+)
4) размещены на высоте 1 м от пола

В аптеке для контроля условий хранения важно, чтобы термометры, гигрометры и термогигрометры имели подтверждённую точность: они должны быть сертифицированы и проходить регулярную поверку/калибровку с оформлением соответствующих документов. Именно наличие сертификатов и отметок о поверке позволяет использовать показания приборов как юридически значимые при проверках, разборе рекламаций и оценке качества хранения лекарств, особенно термолабильных препаратов.

Требования к точности и прослеживаемости измерений прописаны в нормативных документах по организации хранения ЛС, а вот конкретные расстояния от батарей или высота от пола могут регламентироваться только внутренними стандартами аптеки и являются скорее рекомендациями по правильному размещению приборов, но не заменяют необходимость их сертификации и калибровки.

Прибор Контролируемый параметр Где используется Требования к прибору Периодичность поверки (пример) Основной документ
Термометр холодильный Температура в холодильной камере Хранение холодовой цепи (+2…+8 °C) Сертифицирован, поверен, класс точности для мед. хранения 1 раз в год (по внутреннему СОП) Паспорт прибора, свидетельство о поверке
Термогигрометр Температура и относительная влажность Торговый зал, складские помещения Наличие заводского сертификата и отметки о калибровке 1 раз в 1–2 года (в зависимости от производителя) Инструкция по эксплуатации, журнал калибровок
Максимум–минимум термометр Диапазон температур за интервал времени Зоны хранения при комнатной температуре Поверенный, с указанием диапазона и погрешности Согласно графику метрологической службы Внутренний СОП аптеки, протокол поверки
Регистрирующий датчик (логгер) Непрерывный температурный профиль Холодильники, транспорт лекарств Сертификат соответствия, калибровочный сертификат Перед вводом в эксплуатацию и далее по регламенту Отчёт о калибровке, выгрузка данных логгера
Психрометр/электронный гигрометр Относительная влажность Склад неселективного ассортимента Сертифицированный измерительный прибор По инструкции производителя и СОП Инструкция, свидетельство о поверке/калибровке