Приемка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов осуществляется в соответствии с

ПРИЕМКА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В СООТВЕТСТВИИ С
1) Фармакопейной статьей на конкретный вид сырья
2) Государственным реестром лекарственных средств
3) ОФС Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (+)
4) ОФС Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в ЛРС и ЛРП

Приемка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов проводится по правилам, установленным общей фармакопейной статьей Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов . Именно этот документ определяет порядок приемки партии, способы отбора проб и требования к тому, чтобы дальнейшая оценка качества была достоверной и representative для всей серии. Поэтому правильным является вариант 3.

Фармакопейная статья на конкретный вид сырья применяется уже для оценки показателей качества конкретного объекта, а ОФС по определению подлинности, измельченности и примесей используется на этапе аналитического контроля. Государственный реестр лекарственных средств не регулирует саму процедуру приемки. Для фармацевта важно помнить: сначала сырье или препарат правильно принимают и отбирают пробу по ОФС об отборе проб, а затем проводят исследование по соответствующим нормативным документам.

Документ Для чего применяется Роль в приемке ЛРС и ЛРП
ОФС Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов Устанавливает порядок отбора проб, правила приемки партии, требования к образцам Основной документ для процедуры приемки
Фармакопейная статья на конкретный вид сырья Содержит нормы качества для определенного вида сырья Используется после приемки для проверки соответствия сырья требованиям
ОФС Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в ЛРС и ЛРП Регламентирует методы оценки подлинности и допустимых примесей Применяется при анализе качества, но не как основной документ приемки
Государственный реестр лекарственных средств Содержит сведения о зарегистрированных лекарственных средствах Не определяет порядок приемки ЛРС и ЛРП
Практическое значение для фармацевта Позволяет правильно организовать входной контроль Сначала приемка и отбор проб, затем лабораторная оценка качества

Правильный ответ: ОФС Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов .